题目：已经接受过治疗的丙型肝炎患者干扰素应答没有发生改变：对药物开发和临床决策的影响（Interferon Responsiveness Does Not Change in Treatment-Experienced Hepatitis C Subjects: Implications for Drug Development and Clinical Decisions）

背景：该研究的目的是比较未接受过干扰素（INF）治疗和已经接受过聚乙二醇干扰素α-利巴韦林治疗（P/ R）的患者对INF的应答，并了解治疗期间IFN应答的可比性对药物研发和临床决策的影响。

方法：对来自8项试验的3750例接受P/R治疗的患者的数据进行评估。依据研究结束时（EOS）的状态（应答、复发、部分和无应答)，对初治患者4周时丙型肝炎病毒（HCV）RNA的改变进行比较，对已经接受过P/R治疗的患者与先前的P/R数据（即以前在基线的复发患者、先前部分应答和无应答患者）进行比较。

结果：对于首次接受P/R治疗的患者（初治患者），P/R治疗4周后的HCV RNA的改变与P/R方案的EOS状态一致。重要的是，我们量化的表明，EOS状态的数据显示已经接受过P/R治疗的患者第二次接受P/R治疗的IFN的应答与初治受试者的IFN 应答相似。

结论：我们主张已经接受过P / R治疗的患者与初治患者相似。该研究有2个重要的影响：（1）从药物开发来看，接受过治疗的患者使用一个直接抗病毒药物+ P/R（基于IFN的三联治疗）的试验方案可用作初治患者的支持证据；(2) 从临床决策的角度来看，先前的P/R暴露不应改变基于IFN的三联治疗，因为对于第2次接受IFN治疗的IFN应答与初治患者相当。

（选题审校： 栾嵘 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

相关链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22652581