题目：在肺结核的强化治疗阶段用利福喷丁代替利福平治疗：肺结核试验协会的研究29（Substitution of Rifapentine for Rifampin During Intensive Phase Treatment of Pulmonary Tuberculosis Study 29 of the Tuberculosis Trials Consortium.）

背景：利福喷丁在结核小鼠模型每周使用5天的抗结核化疗中具有较强的活性，但其对人类的疗效和安全性数据很有限。我们在肺结核治疗的首个8周期间比较了利福喷丁与利福平的抗菌活性和安全性。

方法：531位痰涂片阳性的成年肺结核患者被随机分组，分别接受利福喷丁10 mg/kg/dose或利福平10 mg/kg/dose联合异烟肼、吡嗪酰胺和乙胺丁醇治疗，每周用药5天，共8周（强化期）。主要结果为在强化期末液体和固体培养基上的痰培养结果为阴性。

结果：利福平组174名受试者中有145人（83.3％），利福喷丁组198名受试者中171人(86.4%)在固体培养基上的痰培养为阴性（差异3.0％；95％CI - 4.3至10.5 ）；而利福平组169名受试者中110人(65.1%)，利福喷丁组196名受试者中133人(67.9%)在液体培养基痰培养为阴性（差异2.8％；95％CI -6.9至12.4）。529名接受研究治疗的受试者中，利福平组254名受试者中40人(15.7%)，利福喷丁组275名受试者中40人（14.5％）提前停止治疗（P= 0.79）。

结论：利福喷丁方案是安全的，但与标准的利福平方案相比，其在强化期末的痰培养替代终点效果不显著。评估利福喷丁对结核病治疗的风险性是必要的。

临床试验注册： NCT00694629

（选题审校： 栾嵘 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

相关链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22850121