题目：辅助放化疗联合干扰素α-2b与氟尿嘧啶和亚叶酸对比治疗可切除胰腺癌的开放标签、多中心、随机III期试验（Open-Label, Multicenter, Randomized Phase III Trial of Adjuvant Chemoradiation Plus Interferon Alfa-2b Versus Fluorouracil and Folinic Acid for Patients With Resected Pancreatic Adenocarcinoma）

目的：辅助化疗可延长胰腺癌患者的生存期，但它的获益是有限的。在II期试验中，辅助放化疗后，长达44个月的长期存活时间激发了当前研究的热情。

患者和方法：在2004年和2007年，132名R0/R1可切除的患者接受在2个疗程氟尿嘧啶（FU）后，进行氟尿嘧啶、顺铂和干扰素α-2b（IFN α-2b）联合放疗（A组，n = 64），或接受6个疗程的氟尿嘧啶单独疗法（B组，n = 68）。110名患者（A组，n = 53；B组，n = 57）接受至少一个剂量的研究药物，且这些患者组成按计划书（PP）的人群。分析预测纵向价值的生物标志物。

结果：所有随机分组患者中， A组的平均生存时间是26.5个月（95%置信区间，21.6-39.5个月)，B组为28.5个月（95%置信区间，20.4-38.6个月）。危害比为1.04（A组vs. B组：95% 置信区间，0.66-1.53，P = 0.99）。按计划书人群，A组的平均生存时间是32.1个月（95% 置信区间，22.8-42.2个月），B组为28.5个月（95% 置信区间，19.5-38.6个月）（P =0.49）。A组有85%的患者，B组有16%的患者出现3级或4级毒性。A组的生活的质量受到暂时的消极影响。

结论：与单独使用氟尿嘧啶疗法相比，氟尿嘧啶、顺铂和干扰素α-2b联合放疗疗法并不能改善生存状况。考虑到严重的不良反应，目前不推荐这种治疗方法。然而，据我们所知，随机对照试验中的两组试验的结果显示可切除胰腺癌的患者有最佳生存情况。进一步研究将验证对干扰素α-2b的免疫应答情况是否具有预测价值。

（选题审校：唐惠林 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

相关链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23008325