标题：印第安纳州肿瘤学组的一项随机、双盲、安慰剂对照III期交叉研究：口服神经激肽-1受体拮抗剂阿瑞吡坦联合5-HT3受体拮抗剂和地塞米松治疗接受5天顺铂联合化疗方案的生殖细胞肿瘤患者（Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase III Cross-Over Study Evaluating the Oral Neurokinin-1 Antagonist Aprepitant in Combination With a 5HT3 Receptor Antagonist and Dexamethasone in Patients With Germ Cell Tumors Receiving 5-Day Cisplatin Combination Chemotherapy Regimens: A Hoosier Oncology Group Study.）

目的：5-HT3受体拮抗剂（5HT3-RA）阿瑞吡坦和地塞米松是预防单日顺铂所致恶心和呕吐的标准止吐治疗方法。研究者进行了一项双盲、安慰剂对照III期交叉研究，其目的是阿瑞吡坦与安慰剂比较联合标准止吐药（5HT3-RA和地塞米松）对接受5天顺铂联合化疗的睾丸癌患者疗效。

患者和方法：接受连续两个为期5天以顺铂为基础化疗的患者被随机分配到阿瑞吡坦组（在第3天给予阿瑞吡坦125 mg，4天-7天每天给予80毫克）或安慰剂组的第一周期治疗，第二周期则进行相反的治疗。其主要结局是完全缓解率（CR），次要结局为呕吐发作（急性和延迟性）、视觉模拟评分法(VAS)测量的恶心呕吐情况、第二个周期后患者的治疗偏好。

结果：在该项研究所筛选的71名患者中，对其中的69名进行了评估。在第一阶段中，35名患者被随机分配接受阿瑞匹坦，34名接受安慰剂。 阿瑞吡坦组中42％达到CR，而安慰剂组为13％（P<0.001）。在阿瑞吡坦周期中，阿瑞吡坦组11名（16.2％）患者至少发生一次呕吐事件，而安慰剂组中则32名（47.1％）患者至少发生一次。 38名患者首选阿瑞吡坦周期，而11名首选安慰剂周期（P <0.001）。VAS所测量的恶心呕吐情况无显著差异，但阿瑞吡坦在数量上占优势。与安慰剂相比，阿瑞吡坦没有毒性。

结论：阿瑞吡坦联合5HT3-RA和地塞米松能显著改善CR率。患者更喜欢选择阿瑞吡坦周期。

（选题审校： 唐惠林 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

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