经皮冠状动脉介入术前使用氯吡格雷与死亡率、心血管事件和主要出血事件的相关性(JAMA. 2012 Dec 19;308(23):2507-2516.)
题目:经皮冠状动脉介入术前使用氯吡格雷与死亡率、心血管事件和主要出血事件的相关性:系统综述和荟萃分析(Association of clopidogrel pretreatment with mortality, cardiovascular events, and major bleeding among patients undergoing percutaneous coronary intervention: a systematic review and meta-analysis.)
背景:患有急性冠状动脉综合征(ACS)和稳定性冠状动脉疾病并安排经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者推荐使用氯吡格雷进行预处理。但是否使用氯吡格雷进行预处理与阳性临床结果相关这一情况尚未确定。
目的:与无治疗相比,评价氯吡格雷进行预处理与经皮冠状动脉介入治疗后的死亡率和主要出血事件的相关性。
数据来源:MEDLINE和EMBASE,Cochrane对照试验注册数据库,以及纳入文章的参考文献。
研究筛选:报告死亡率和主要出血事件临床数据的研究。在2001年8月到2012年9月间,392项获得的研究中, 15篇已发表的文章符合纳入标准:6项随机对照试验(RCTs),2项随机对照试验的观察性分析,以及7项观察性研究。
数据提取:使用Ottawa量表和Jadad评分对研究质量进行适当的评估。2名评审者对结果进行独立提取。应用随机效应模型。预处理的定义是在经皮冠状动脉介入治疗前或使导管插入术前用氯吡格雷。主要分析通过随机对照试验进行,且通过观察性分析和观察性研究进行确认。对预定的亚组——临床表现和氯吡格雷负荷剂量进行分析。主要的疗效和安全终点是全因死亡率和主要出血事件。次要终点包括主要心血管事件。
结果:荟萃分析中纳入了37814名患者,8608名患者参加了随机对照试验,1094名患者参加了随机对照试验的观察性分析,18261名患者参加观察性研究。随机对照实验的分析表明,术前使用氯吡格雷与死亡的降低无关(绝对风险1.54%,相对于1.97%,优势比0.80;95%置信区间0.57—1.11;P=0.17),但与主要心血管事件的风险降低相关(9.83%相对于12.35%;优势比0.77;95%置信区间0.66~0.89;P<0.001)。预处理与全部主要出血事件无明显相关(3.57%相对于3.08%;优势比1.18;95%置信区间0.93~1.50;P=0.18)。随机对照试验的观察性分析和观察性研究的所有分析结果一致。
结论:对于安排经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者,术前使用氯吡格雷与死亡风险降低不相关,但与主要冠状动脉事件的发生风险降低相关。
(选题审校: 易湛苗 北京大学第三医院药剂科)
本文由翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学编辑完成。
相关链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23287889
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