题目：尼洛替尼对慢性髓系白血病慢性期且伊马替尼耐药或伊马替尼不耐受患者的作用：一项II期研究的48个月随访结果（Nilotinib in imatinib-resistant or imatinib-intolerant patients with chronic myeloid leukemia in chronic phase: 48-month follow-up results of a phase II study）

尼洛替尼（达希纳）是一种BCR-ABL1酪氨酸激酶抑制剂，已被证实可用于新诊断或对伊马替尼不耐受或耐药的费城染色体阳性的慢性髓系白血病慢性期（CML-CP）患者的治疗。我们对一项国际II期研究中伊马替尼耐药或不耐受后使用尼洛替尼治疗的慢性髓系白血病慢性期患者的48个月随访进行分析。总的来说，59%的患者达到主要的细胞遗传学缓解；45%达到完全的细胞遗传学缓解。48个月时估算的总生存率（OS）和无进展存活期（PFS）分别是78%和57%。3个月和6个月较深的分子反应水平与长期结局高度相关，包括48个月的无进展生存期和生存率。在最初纳入研究的321名患者中，98名（31%）至少治疗48个月。停止治疗主要因为疾病进展（30%）或不良事件（21%）。尼洛替尼在慢性髓系白血病慢性期且对伊马替尼不耐受或耐药的患者中长期使用是安全和有效的。对伊马替尼耐药或不耐受患者的治疗还需做进一步显著的改善。

（选题审校： 付双双 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

相关链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22763385