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非瓣膜性房颤患者利伐沙班停药vs华法林停药的预后(J Am Coll Cardiol. 2013 Feb 12;61(6):651-8)

来源:    时间:2013年03月18日    点击数:    5星

题目:非瓣膜性房颤患者利伐沙班停药vs华法林停药的结局:来自ROCKET AF试验的分析(房颤患者预防卒中和栓塞试验,每日口服一次Xa因子直接抑制剂利伐沙班vs维生素K拮抗剂)(Outcomes of Discontinuing Rivaroxaban Compared With Warfarin in Patients With Nonvalvular Atrial Fibrillation: Analysis From the ROCKET AF Trial(Rivaroxaban Once-Daily, Oral, Direct Factor Xa Inhibition Compared With Vitamin K Antagonism for Prevention of Stroke and Embolism Trial in Atrial Fibrillation))

目的:本文旨在研究临床治疗的情况下停药的潜在风险。

背景:利伐沙班用于预防房颤患者卒中不劣于华法林。但利伐沙班停药后初期,可能增加卒中风险和非中枢神经系统(CNS)血栓事件风险。

方法:我们对暂时中断药物3天或3天以上,早期永久停药ROCKET AF(房颤患者预防卒中和栓塞试验,每日口服一次Xa因子直接抑制剂利伐沙班vs维生素K拮抗剂,n = 14624)研究的数据进行析因分析,研究末期转为开放标签治疗。

结果:暂时停药后(利伐沙班:n = 9,华法林:n = 8,6.20 vs 5.05/100 患者-年,危害比[HR]:1.28,95%置信区间[CI]:0.49-3.31,P = 0.62)和早期永久停药后(利伐沙班:n = 42,华法林:n = 36,25.60 vs 23.28/100患者-年,HR:1.10,95% CI:0.71-1.72,P = 0.66)卒中和非神经系统栓塞的发生率相似。研究末期转至开放标签治疗的患者中,利伐沙班组(n = 22)比华法林组的卒中发生率较多,且达到国际标准治疗比率需要更长的时间。研究中停药30天以内的所有血栓性事件(包括卒中、非中枢神经系统栓塞、心肌梗塞和脉管死亡)在两组间相似(HR:1.02,95% CI:0.83-1.26,P = 0.85)。

结论:两组(利伐沙班或华法林)房颤患者暂停或长期停用抗凝药,卒中或非神经系统栓塞相似。在研究结束后,与华法林治疗组相比,利伐沙班治疗组的患者卒中或非神经系统栓塞的风险增加,在转化为开放标签治疗后,抗凝治疗达标的较少。

(选题审校: 闫盈盈  北京大学第三医院药剂科)

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学编辑完成。

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