题目：达比加群、华法林或安慰剂在静脉血栓栓塞的扩展使用（Extended use of dabigatran, warfarin, or placebo in venous thromboembolism）

背景：达比加群可以固定剂量给药，且不需要实验室监测，因此可能适合静脉血栓栓塞的扩展治疗。

方法：在两项双盲、随机试验中，我们比较了达比加群（150 mg，一日2次）同华法林（阳性对照研究）或同安慰剂（安慰剂对照研究）治疗至少完成3个月起始治疗的静脉血栓栓塞患者的疗效。

结果：在阳性对照研究中，达比加群组1430名患者中有26名（1.8%）发生静脉血栓复发，而华法林组1426名患者中有18名（1.3%）（达比加群的危害比为1.44；95%置信区间[CI]为0.78至2.64；非劣效性P=0.01）。达比加群组中有13名患者（0.9%）发生主要出血，而华法林组中有25名患者（1.8%）（危害比为0.52；95%CI为0.27至1.02）。达比加群发生大出血或临床相关出血的频率较低（危害比为0.54；95%CI为0.41至0.71）。达比加群组中有13名患者（0.9%）发生急性冠脉综合征，而华法林组中有3名患者（0.2%）（P=0.02）。在安慰剂-对照组研究中，达比加群组681名患者中有3名（0.4%）发生静脉血栓栓塞复发，而安慰剂组662名患者中有37堍患者（5.6%）（危害比为0.08；95%CI为0.02至0.25；P＜0.001）。达比加群组中有2名患者（0.3%）发生大出血，而安慰剂组没有。达比加群组有36名患者（5.3%）发生大出血或临床相关出血，而安慰剂组中有12名患者（1.8%）（危害比为2.92；95%CI为1.52至5.60）。达比加群组和安慰剂组分别有1名患者发生急性冠脉综合征。

结论：达比加群在静脉血栓栓塞的扩展治疗中是有效的，并且大出血或临床相关出血风险低于华法林，但高于安慰剂（由Boehringer Ingelheim提供资助；RE-MEDY和RE-SONATE ClinicalTrials.gov号分别为NCT00329238和NCT00558259）。

（选题审校： XX 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

相关链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23425163