题目：在一项基于人群的医疗肿瘤医生的队列中2010年专利保护化疗药物的标示外使用情况和费用（Prevalence of off-label use and spending in 2010 among patent-protected chemotherapies in a population-based cohort of medical oncologists）

目的：标示外抗肿瘤药物的使用率没有被很好地描述。标示外使用的范围是政策关注的焦点，因为使用的益处可能不会超过成本或不良健康结局。

方法：对来自IntrinsiQ Intellidose数据系统的处方数据进行分析，由药房软件提供者维持基于人群的医疗肿瘤医生的队列数据库。2010年调查了被专利保护和经静脉给药的最常处方的抗癌药物的使用。如果癌症部位、阶段和治疗时机符合经美国食品药品监督管理局（FDA）批准的适应症则被归类为标示。所有其他使用是标示外。标示外使用根据是否遵循美国国家综合癌症网络（NCCN）的扩充推荐进行分类，它是保险公司保险的基础。采用IMS医疗国家销售角度估计各使用种类的国家开支。

结果：10种化疗药物符合纳入标准。标示使用占70%，而标示外使用占30%。14%的使用遵循NCCN支持的标示外适应证，而10%标示外使用与FDA批准的癌症部位相关，而不与NCCN-不支持的癌症阶段和/或治疗时机相关。全国在这些化疗药的总费用是$120亿（B；标示为$7.3 B，标示外和NCCN支持的为$2B；标示外和NCCN不支持为$2.5B）。

结论：当前实践中，常规、新化疗药的标示使用比标示外更常用。标示外使用与应用于临床环境中NCCN支持和NCCN不支持的使用大致相等。

（选题审校： 唐惠林 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

相关链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23423747