题目：缓解诱导方案用于ANCA-相关的脉管炎的疗效（Efficacy of remission-induction regimens for ANCA-associated vasculitis）

背景：18个月单疗程利妥昔单抗同传统免疫抑制剂环磷酰胺随后加硫唑嘌呤相比对严重（器官威胁）抗中性白细胞胞浆抗体（ANCA）相关脉管炎患者的疗效未知。

方法：在一个多中心、随机、双盲、双模拟、非劣效性试验，我们比较了利妥昔单抗（375 mg/m2/周，共4周）联合安慰剂同环磷酰胺（3～6 个月）联合硫唑嘌呤（12～15 个月）。主要结局是6个月的完全缓解率，18个月的缓解率。

结果：共招募197名患者。正如先前报道的一样，利妥昔单抗组中64%的患者在6个月时具有完全缓解率，相比较环磷酰胺-硫唑嘌呤组有53%。在12个月和18个月时，利妥昔单抗组分别有48%和39%的患者保持完整的缓解，相比较，对照组中分别有39%和33%。利妥昔单抗符合预先设定非劣效性标准（P＜0.001，非劣效性边缘为20%）。两组之间在任何疗效测试中没有显著性差异，包括完全缓解的保持时间和复发的频率或严重度。在101名基线时具有复发疾病的患者中，利妥昔单抗优于6个月（P=0.01）和12个月（P=0.009）传统免疫抑制剂 ，但不优于18个月（P=0.06），在这段时间里利妥昔单抗组中大多数患者重组B细胞。不良事件的组间差异不显著。

结论：在严重抗中性白细胞胞浆抗体相关脉管炎患者中，单疗程的利妥昔单抗与持续的常规免疫抑制治疗用于18个月疗程后的诱导和维持缓解同样有效。

（选题审校： 任振宇 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

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相关链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23902481