支架移植后需平衡出血和缺血并发症(Lancet. 2013 Aug 17;382(9892):614-23.)
题目:冠状动脉植入药物洗脱支架后血小板反应性与临床结局的关系(ADAPT-DES):一项前瞻性多中心注册研究(Platelet reactivity and clinical outcomes after coronary artery implantation of drug-eluting stents (ADAPT-DES): a prospective multicentre registry study)
背景:冠状动脉植入药物洗脱支架后血小板反应性和支架血栓、主要出血和其他不良事件之间的关系未被阐述完全。本文旨在确定成功植入冠脉药物洗脱支架后阿司匹林和氯吡格雷双药联合治疗期间血小板反应性和临床结局之间的关系。
方法:ADAPT-DES是一项前瞻性、多中心注册试验,在10~15个美国和欧洲医院患者成功地采用一种或多种药物洗脱支架治疗并给予阿司匹林和氯吡格雷。采用评估VerifyNow现场检测法评估这些患者在成功经皮冠状动脉介入后的血小板反应性,并使用不同的临界值来定义高血小板反应。主要终点为明确的或可能的支架血栓;其他终点为全因死亡率、心肌梗死和临床相关出血。我们进行了一项校正倾向性的多变量分析,确定血小板反应和随后不良事件之间的关系。本研究在 ClinicalTrials.gov上注册,注册号是 NCT00638794。
结果:2008年1月7日和2010年9月16日间,11个站点中8665名患者被前瞻性纳入,其中8583名患者符合要求。在1年随访期中,70名(0.8%)患者出现支架血栓,269名(3.1%)出现心肌梗死,531名(6.2%)出现临床相关出血,161名(1.9%)患者死亡。氯吡格雷的高血小板反应性与支架血栓(校正HR 2.49[95%CI 1.43~4.31],P=0.001)和心肌梗死(校正HR 1.42[1.09~1.86],P=0.01)强烈相关,并与出血呈负相关(校正HR 0.73[0.61~0.89],P=0.002),但与死亡率无关(校正HR 1.20[0.85~1.70],P=0.30)。阿司匹林的高血小板反应性与支架血栓(校正HR 1.46[0.58~3.64],P=0.42)、心肌梗死、或死亡无显著相关,但与出血呈负相关(校正HR 0.65[0.43~0.99],P=0.04)。
阐释:本研究的结果强调了支架移植后出血和缺血并发症的平衡作用,并表明如果心血管疾病患者要实现更大的血小板抑制益处,就必须开发更安全的药物或使用更加强效药物的定制策略。
(选题审校: 董淑杰 北京大学第三医院药剂科)
本文由翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学编辑完成。
(专家点评:加州La Jolla的SCripps诊所心内科主任Paul Teirstein医生如此评价:"支架栓塞形成属罕见,但后果很严重,支架手术后的患者容易发生。这一最新数据集告诉我们,这些事件中多数可直接归咎于血小板反应性。"他补充道:"血小板反应性检测提供了额外的信息,使我们医生在降低此类患者的支架栓塞形成的努力中能了解到治疗的效应。)
相关链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23890998
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