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感染

聚乙二醇干扰素α-2b和利巴韦林联合能提供更高的持续病毒应答率

来源:    时间:2013年10月21日    点击数:    5星

本月,发表于Am J Kidney Dis的一项研究比较了血透患者使用聚乙二醇干扰素α-2b和利巴韦林联合治疗与聚乙二醇干扰素α-2b单药治疗的有效性和安全性。结果表明,聚乙二醇干扰素α-2b和利巴韦林联合能提供更高的持续病毒应答率。

背景:聚乙二醇干扰素(聚乙二醇干扰素α-2b:附加聚乙二醇分子的干扰素)单药治疗是血透患者慢性丙肝病毒(HCV)感染的推荐治疗。这类人群中,聚乙二醇干扰素α-2b和利巴韦林治疗的相关数据是有限的。

研究设计:2个前瞻性观察性队列研究。

环境和受试者:从2007~2009年,26名患者接受聚乙二醇干扰素α-2b单药治疗。从2009~2012年,另外的26名患者接受聚乙二醇干扰素α-2b和利巴韦林治疗。

干预:聚乙二醇干扰素α-2b单药疗法(1.0 μg/kg/周)与聚乙二醇干扰素α-2b(1.0 μg/kg/周)+ 利巴韦林(200 mg,每周3次)相比。非-1和1基因型HCV的治疗周期分别是24和48周。

结局&指标:治疗结束时病毒学应答和持续病毒学应答(SVR)是分别在治疗结束时和治疗结束后24周时不可检测的HCV RNA。采用意向治疗分析(ITT)和按病例(PP)分析评估持续病毒学应答和治疗相关退出率。严重贫血被定义为最低点血红蛋白水平<8 g/dL。

结果:接受联合治疗的患者比接受单药治疗的患者具有较高的治疗结束时病毒学应答(ITT为85% vs 62% [P = 0.03]和PP为100% vs 80% [P = 0.03])。联合治疗队列的持续病毒学应答率高于单药治疗队列(ITT的62% vs 27% [P = 0.01]和PP的73% vs 35% [P = 0.01])。接受联合治疗的患者比接受单药治疗的患者具有显著高的严重贫血率(58% vs 27%;P = 0.03)。但是,联合(15%)和单药治疗组(23%)之间的治疗退出率是相似的。

局限性:比较2个序贯队列,而不是随机对照研究。

结论:通过血液学指标的仔细监测和利巴韦林剂量的调整,同聚乙二醇干扰素α-2b单药治疗相比,聚乙二醇干扰素α-2b和利巴韦林联合能为未透析治疗的慢性HCV感染患者提供更高的持续病毒应答率。接受联合治疗的患者与接收单药治疗的患者相比,严重贫血显著较多。

(选题审校:闫盈盈 编辑:王淳)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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