2013年8月，在线发表在《消化药理学和治疗学》（Aliment Pharmacol Ther）的一项研究对肿瘤坏死因子-α（TNF-α）抑制剂和神经系统不良事件（AEs）的新发类型间的关系进行了研究。

背景：肿瘤坏死因子-α（TNF-α）抑制剂和新发神经系统不良事件（AEs）之间的相关性尚不清楚。

目的：旨在应用药物导致的AEs标准评分工具来评估食品和药品监督管理局不良事件报告系统中报告的与肿瘤坏死因子-α抑制剂应用相关的神经系统不良事件。

方法：对FDA不良事件报告系统（FAERS）（20001.1-2009.12.31）关于英夫利西单抗、阿达木单抗、赛妥珠单抗和依那西神经系统AEs进行了检索。应用信息自由法案获取报告全文，并应用Naranjo评分进行评分，同时对时间相关性、继往关于任何TNF-α抑制剂的神经系统不良事件的明确报告，可否由其它原因导致，包括基础疾病、联用药物和并发症如糖尿病等。

结果：共有772个报告。其中报道最多的为具有类风湿性关节炎的患者（393，50.9%），其次为炎性肠病患者（140，18.1%)。与风湿疾病与炎性肠病患者在年龄和性别上没有显著差异（P = 0.584，P = 0.055）。报道最多的药物为依那西普（327，42.4%），其次为英夫利西单抗（276，35.8%）（P = 0.008）。周围神经病变为最常见的神经系统不良事件（296，38.3%），其次为中枢神经系统和/或脊髓脱髓鞘（153，19.8%）。报告中的大多数为“很可能”的AE，其余为“有可能”的AE，没有“肯定”的AE。

结论：虽然一些神经系统不良事件已经被描述了，但应用Naranjo评分得来的这些AEs的发生和TNF-α抑制剂的暴露之间的确切关系尚不明确。

（选题审校：李灿 编辑：常 路）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：Naranjo评分共包括10个条目，除药品不良反应关联性评价的时间；停药以后反应停止，或迅速减轻或好转；再次使用，反应再现，并可能明显加重；有文献资料佐证；排除原患疾病等其它混杂因素影响外，还有给予安慰剂时此项不良反应是否会再发生；此药品血中浓度是否达到中毒剂量；药品剂量与不良反应程度是否成正相关；病人过去对同样或类似药品是否也产生同样不良反应；此不良反应是否有客观证据证明是药物引起。）