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预防心房性心脏病患者隐源性卒中复发:阿哌沙班vs阿司匹林

来源:环球医学编译    时间:2024年08月30日    点击数:    5星

心房性心脏病与没有临床明显房颤的卒中有关。抗凝治疗已被证明对房颤有益,但尚不清楚是否可以预防没有房颤的心房性心脏病患者的卒中。2024年2月,发表在JAMA的一项多中心、双盲、3期随机临床研究,带来了一些这方面的证据。

目的

比较抗凝治疗与抗血小板治疗在预防患者复发性卒中的效果,这些患者有隐源性卒中合并有心房性心脏病证据。

设计、地点和参与者

这是一项多中心、双盲、3期随机临床研究,共有1015名参与者,他们患有隐源性卒中,并有心房性心脏病证据,定义为心电图V1导联的P波终末电势大于5000μV×ms,血清N末端-B型利钠肽前体水平大于250pg/ml,或超声心动图上的左心房直径指数为3cm/m2或更大。参与者随机分组时没有房颤的证据。2018年2月1日至2023年2月28日,在美国国立卫生研究院StrokeNet和加拿大卒中联盟的185个地点进行了入组和随访。

干预措施

阿哌沙班5mg或2.5mg,每日两次(n=507)vs 阿司匹林81mg,每日一次(n=508)。

主要结局和测量指标

时间-事件分析的主要疗效结局指标是复发性卒中。所有参与者,包括随机化后被诊断为房颤的参与者,根据随机分组进行分析。主要安全性结局指标是症状性颅内出血和其他大出血。

结果

1100名目标参与者中有1015人入选,平均随访1.8年,在计划的中期分析后,研究因无效而停止。参与者平均(SD)年龄为68.0(11.0)岁,54.3%为女性,87.5%完成了全程随访。阿哌沙班组40名患者(年化率4.4%)和阿司匹林组40名患者发生复发性卒中(年化率4.4%)(风险比,1.00[95% CI,0.64~1.55])。服用阿哌沙班的0名患者和服用阿司匹林的7名患者出现症状性颅内出血(年化率1.1%)。5名服用阿哌沙班的患者(年化率0.7%)和5名服用阿司匹林的患者(年化率0.8%)发生其他大出血(风险比,1.02[95% CI,0.29~3.52])。

结论和相关性

在有隐源性卒中合并无房颤的心房性心脏病的患者中,与阿司匹林相比,阿哌沙班并不能显著降低复发性卒中的风险。

 

声明
本文为专业研究人员文献学习后的心得体会,其语言表述不能完全反映原文献的研究内容,仅为读者提供信息参考。如需了解文献研究的详细情况,需根据参考文献提供的检索路径,查找并阅读原文献。

知识来源
[1]KAMEL H, LONGSTRETH WT Jr, TIRSCHWELL D L, et al. Apixaban to Prevent Recurrence After Cryptogenic Stroke in Patients With Atrial Cardiopathy: The ARCADIA Randomized Clinical Trial[J]. JAMA. 2024 Feb 20;331(7):573-581.https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38324415/. DOI: 10.1001/jama.2023.27188.  

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