达比加群110mg和150mg治疗房颤死亡率类似，但不确定2种剂量达比加群的整体获益是否相同。2013年9月发表在《J Am Coll Cardiol》的一项研究对RE-LY试验中2种剂量达比加群的加权获益进行了比较，结果显示获益相似。

目的：本研究旨在比较110 mg bid和150mg bid达比加群与华法林用于房颤（AF）患者的临床净获益。

背景：在房颤患者中，达比加群110mg和150mg的死亡率类似。然而，与低剂量相比，较高的剂量会降低缺血性卒中，但增加出血事件。因此，不确定如何评价2种剂量达比加群的整体获益。

方法：在RE-LY试验中（长期抗凝治疗的随机评价）的18113名房颤患者中，我们使用先前开发的方法用于整合缺血性和出血事件作为“缺血性卒中等值事件”，以比较2种剂量达比加群的加权获益，并与华法林进行对比。

结果：与华法林相比，两个剂量达比加群的缺血性卒中等值事件显着减少：达比加群110mg为-0.92每100患者年（95％可信区间[CI]：-1.74～-0.21，P=0.02），达比加群150 mg为-1.08每100患者年（95％CI：-1.86～-0.34，P=0.01）。150mg达比加群与110mg相比，两个剂量的缺血性卒中等值事件无显著差异： -0.16（95％CI：-0.80～0.43 ）。当加权获益计算包括死亡时，其结果是相似的。

结论：

当进行考虑到疗效和安全性的加权评估时，在组群水平上比较两种剂量的达比加群和华法林，其获益相似。2种剂量达比加群与华法林相似的整体获益，支持根据患者特点和医生患者的意愿而进行个性化的剂量方案。（达比加群酯长期抗凝治疗的随机评价[RE- LY ] NCT00262600 ）

（选题审校：闫盈盈 编辑：吴晓毅）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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