帕罗西汀7.5mg减轻更年期妇女血管舒缩症状
10月,发表于《Menopause》的一项研究,通过两项随机对照试验,探讨了低剂量帕罗西汀7.5 mg用于更年期妇女血管舒缩症状的疗效和耐受程度。试验表明,帕罗西汀7.5 mg在减少更年期妇女血管舒缩症状的频率和严重程度方面具有较好的耐受性和有效性。
目的:评估两项为期分别为12周和24周的多中心、双盲、安慰剂对照、3期试验中,低剂量帕罗西汀7.5 mg治疗更年期妇女血管舒缩症状的有效性和安全性。
方法:按照1:1的比例,将绝经后女性随机分配至每日接受7.5 mg帕罗西汀或安慰剂组。四个主要的疗效终点包括4周和12周时,中度至重度血管舒缩症状的频率和严重程度的平均变化;附加终点为24周时,治疗能持续获益。
结果:591例受试者被随机分配至使用7.5 mg帕罗西汀治疗组,593例患者被随机分配至使用安慰剂治疗组。在试验的24周时,均达到主要终点;试验12周时,4个主要终点的其中3个均已达到。在两项试验中,与安慰剂相比,7.5 mg帕罗西汀均能降低4周(两项实验,P<0.0001)和12周(为期12周的研究,P = 0.0090;为期24周的研究,P = 0.0001)时,平均每周血管舒缩症状的频率。在为期12周的试验中,使用7.5 mg帕罗西汀的治疗组在4周时(P = 0.0048),平均每周血管舒缩症状严重程度的降低显著高于安慰剂组;在为期24周的试验中,在使用7.5 mg帕罗西汀的治疗组在4周(P = 0.0452)和12周(P = 0.0114)时,平均每周血管舒缩症状严重程度的降低显著高于安慰剂组。大部分治疗突发不良事件的严重程度为轻度或中度。实验室检查或生命体征方面无显著临床变化,短期内也无治疗终止后的症状停止。
结论:帕罗西汀7.5mg在减少更年期妇女血管舒缩症状的频率和严重程度方面具有较好的耐受性和有效性,且证明了24周治疗能够持续获益。
(选题审校:栾嵘 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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