常规抗炎治疗基础上加用秋水仙碱能显著降低持续性和复发性心包炎的比例
2013年10月发表在《N Engl J》的一项随机对照试验对秋水仙碱在治疗首次发作的急性心包炎及预防复发中的作用进行了研究,结果显示常规抗炎治疗基础上加用秋水仙碱能显著降低持续性和复发性心包炎的比例。
背景:秋水仙碱能有效治疗复发心包炎。但是,有关秋水仙碱在治疗首次发作的急性心包炎及预防复发中缺乏有说服力的数据。
方法:在一项多中心、双盲试验中,患有急性心包炎的符合条件的成年患者被随机分配,在接受传统的阿司匹林或布洛芬抗炎治疗之外,同时给予秋水仙碱(体重>70kg者0.5mg每日两次,体重≤70kg者0.5mg每日一次,持续三个月)或安慰剂。主要研究终点是持续性或复发性心包炎。
结果:在招募的240名患者中,分别有120名被随机分配至两个研究组中。秋水仙碱组的120位患者中有20位(16.7%)出现主要指标,安慰剂组的120位患者中有45位(37.5%)出现主要指标(秋水仙碱组中相对风险减少值,0.56;95%置信区间,0.30~0.72;需治疗的数量,4;P<0.001)。秋水仙碱在应用72小时后减少了症状持续的比例(19.2% vs. 40.0%,P=0.001),每位患者的复发次数(0.21 vs. 0.52,P=0.001)以及住院率(5.0% vs. 14.2%,P=0.02)。同时,秋水仙碱在应用一周后提高了缓解率(85.0% vs. 58.3%,P<0.001)。两组中总的不良反应发生率和药物服用中断的比例相似,没有观察到严重的不良事件。
结论:在急性心包炎患者中,常规抗炎治疗基础上加用秋水仙碱能显著降低持续性和复发性心包炎的比例。(由先前的都灵Azienda Sanitaria Locale 3 [现在为Azienda Sanitaria Locale 2]和Acarpia提供资助;ICAP ClinicalTrials.gov 注册号,NCT00128453)
(选题审校:叶志康 编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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