2013年9月，在线发表在《N Engl J Med》的一项大规模研究表明， 对于非ST段抬高型（NSTE）急性冠脉综合征患者，普拉格雷预处理并没有降低30天主要缺血事件发生率，但大出血并发症的发生率增加。

背景：虽然P2Y12拮抗剂对非ST段抬高型（NSTE）急性冠脉综合征患者有效，但其给药时间（冠状动脉造影之前或之后）产生的影响尚未清楚。如果进行经皮冠状动脉介入治疗（PCI），我们对P2Y12拮抗剂普拉格雷在患者冠状动脉造影之前vs之后给药产生的效果进行评估。

方法：受试者包括4033名NSTE急性冠脉综合征患者，并且肌钙蛋白水平升高，计划在随机后2～48小时内接受冠状动脉造影术。患者被随机分配接受造影术前普拉格雷（30 mg负荷剂量）（预处理组）或安慰剂（对照组）。有PCI指症时，在预处理组中给一个额外30mg普拉格雷时，在对照组中给普拉格雷60mg。

结果：在7天内，两组间主要疗效终点率（心血管疾病、心肌梗死、卒中、紧急血运重建或糖蛋白IIb / IIIa抑制剂挽救治疗（糖蛋白IIb / IIIa受体救援））没有显着差异（预处理风险比，1.02；95% CI，0.84〜1.25，P = 0.81）。无论与冠状动脉旁路移植术（CABG）是否相关，预处理组7天内主要安全性终点结局所有心肌梗死溶栓（TIMI）大出血事件发生率增加（危险比为1.90；95% CI，1.19〜3.02 ，P = 0.006）。TIMI大出血发生率及与CABG不相关的危及生命的出血发生率分别增加3倍和6倍。在接受PCI的患者（69％）中，预处理组7天内其主要结局发生率并未降低，但TIMI大出血发生率增加。30天时，所有结果在预先设定的亚组分析中被证实。

结论：在计划进行导管插入术的NSTE急性冠脉综合征患者中，普拉格雷预处理并没有降低30天主要缺血事件发生率，但大出血并发症的发生率增加。

（选题审校：叶志康 编辑：常 路）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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