2013年11月，在线发表在《Lancet》的一项开放标签、随机对照试验研究表明，对于感染艾滋病毒（HIV）的婴儿，抗病毒早期治疗较延迟治疗有较好的临床及免疫受益，在随后的治疗中断后无其他病情恶化情况，且整体ART曝光较少。

背景：对感染艾滋病毒（HIV）婴儿进行抗逆转录病毒早期治疗（CHER）试验的中期结果显示，早期抗逆转录病毒疗法（ART）可以拯救感染HIV婴儿的生命。鉴于终身ART治疗选择性少且具有潜在毒性，在CHER试验中研究者对抗病毒早期治疗（早期ART）和延迟治疗（延迟ART）进行了比较。

方法：CHER是一个开放标签、随机对照试验，该研究纳入的患者为两个南非试验地点的年龄＜12周、CD4阳性T淋巴细胞比例（CD4％）≥25%的艾滋病毒感染无症状婴儿。377例婴儿被随机分配到以下三组：延迟ART（ART-Def）、即刻ART40周（ART-40W）或者即刻ART96周（ART-96W），随后中断治疗。研究通过临床场所来分层随机化时间表来均衡分配到各组婴儿的数目。ART-DEF 组ART开始标准和其他组中断后重新开始为婴儿期受试者CD4％少于25％；否则，该标准则为CD4％＜20％或疾病控制和预防中心定义为严重程度为B或C期疾病。洛匹那韦-利托那韦、齐多夫定和拉米夫定联合治疗为在ART开始和重新开始阶段的一线治疗方案。主要终点是一线ART治疗失败的时间（免疫学、临床或病毒学）或死亡。采用意向治疗分析，使用时间-事件方法。这项试验在ClinicalTrials.gov注册，序号为NCT00102960。

结果：研究纳入377例患儿，平均年龄为7.4周，CD4％为35％，HIV RNA水平为 log 5.7 IU/mL。中位随访时间为4.8年，34例（9％）失访。ART-Def组ART开始的中位时间为20周（IQR16-25）。ART-40周组及ART-96周组中断后ART重新开始的时间分别为33周（26-45）和70周（35-109）；在试验结束时，ART-40周组19％的患者和ART-96周组32％的患者依然未接受ART治疗。在各组中针对ART随访时间的比例分别为：ART-Def 组为81％，ART-40W组为70％，而ART-96W组为69％。ART-Def 组的48 (38%) /125 名儿童、ART-40W组的32 (25%) /126名，ART-96W组的26 (21%)/126名达到了主要终点。与ART-Def组相比，ART-40W组风险比是0.59（95％CI为0.38～0.93，P =0.02），ART-96W为0.47（0.27～0.76，p=0.002）。ART-Def组的3名婴儿、ART-40W组的3名婴儿和ART-96W组的1名婴儿切换到二线ART治疗。

注解：抗病毒早期治疗较延迟治疗有较好的临床及免疫学获益，在随后的治疗中断后无其他病情恶化情况，且整体ART暴露较少。长时间ART治疗后可适当中断治疗，临床结局稍有改善。

（选题审校：董淑杰 编辑：常路）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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