2013年11月，在线发表在《Lancet》的一项研究表明，在真实世界中，对于经皮冠状动脉介入治疗（PCI）术后患者，在停用双联抗血小药物后，心脏事件的发生率取决于临床情况和停用原因，且不良事件的风险随着时间推移而减弱。

背景：经皮冠状动脉介入治疗（PCI）术后停用双联抗血小药物（DAPT）可使不良反应的危险性增加。风险是否随时间变化而变化，则取决于DAPT停止的潜在原因。研究者评估了不同的双联抗血小板药物停用模式和PCI术后心血管疾病的风险之间的关系。

方法：PARIS注册（支架患者对抗血小板治疗方案不依赖模式）为一项前瞻性观察研究，研究所纳入的患者为自2009年7月1日～2012年12月2日之间在美国和欧洲的15个临床中心接受PCI支架植入术的患者。这些成年患者（年龄≥18岁）成功植入一个或多个冠脉支架，且出院后给予双联抗血小板药物，符合纳入标准。术后随访时间为植入术后第1、6、12、24个月。预先设定双联抗血小板停用分类包括医生建议停药，短暂中断（手术原因）或停药（不遵医嘱或出血原因）。独立裁决停用双联抗血小板药物的所有不良事件和发作。研究者采用随时间变化协变量的Cox模式对停用双联抗血小板药物与主要不良事件的关系进行检测（主要不良心血管事件[包括心源性死亡、确诊或可疑支架内血栓形成、心肌梗死或病变部位血运重建]）。停用双联抗血小板药物的发生率和不良事件被计算为首次事件发生的时间的Kaplan-Meier评估。这项研究在ClinicalTrials.gov注册，序号为NCT00998127。

结果：研究纳入5031例接受PCI的患者，其中5018例患者为最终研究人群。 在2年时间内，停用双联抗血小板药物的总发生率为57.3％。终止用药率为40.8％，短暂中断率为10.5％，自行停药率为14.4％。相应的2年整体主要不良心血管事件的发生率为11.5％，其中大部分（74%）发生在那些服用双联抗血小板药物的患者中。与服用双联抗血小板药物的患者相比，由于短暂中断而发生主要不良心血管事件的校正风险比（HR）为1.41（ 95％CI为0.94～2.12，P=0.10），而自行停药者的发生率为1.50（1.14～1.97，P=0.004）。中断药物后，其在7天内、8〜30天、超过30天的校正风险比分别为7.04（3.31～14.95）、2.17（0.97～4.88）和1.3（0.97～1.76）。与继续服用双联抗血小板药物的患者相比，停药患者发生主要不良心血管事件的风险较低（0.63[0.46-0.86]）。研究排除那些接受裸金属支架患者和使用不包括靶病变血运重建在内的主要不良心血管事件的替代定义后，其结果相似。

注解：在真实世界中，接受PCI和出院时处方双联抗血小板药物的患者在停用药物后，心脏事件的发生率取决于临床情况和停用原因，且不良事件的风险随着时间推移而减弱。虽然大多数事件发生在PCI术后服用双联抗血小板药物的患者，但是由停药而导致的早期风险与支架类型无关。

（选题审校：董淑杰 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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