他汀与脑出血和缺血性脑卒中溶栓后结局是否存在剂量依赖效应?
2013年12月发表在《Stroke》的一项研究评估了他汀对症状性颅内出血(sICH)的风险和缺血性脑卒中静脉溶栓后治疗结局是否呈剂量依赖效应。结果显示,研究者观察到他汀类药物剂量增加与静脉溶栓后sICH风险相关。
背景和目的:本研究的目的是评估他汀类药物对症状性颅内出血(sICH)风险和缺血性脑卒中静脉溶栓后治疗结局是否呈剂量依赖效应。
方法:研究者对两项欧洲静脉溶栓注册研究的数据进行了汇总。根据达到降低胆固醇目标水平将他汀类药物剂量分为3组:低剂量(相当于20 mg辛伐他汀)组、中等剂量(相当于40 mg辛伐他汀)组和大剂量(相当于80mg辛伐他汀)组。sICH根据欧洲急性卒中协作研究来定义。3个月时受试者的改Rankin量表评分为0~2分被视为结局良好。
结果:共1446例受试者接受分析(平均年龄为75岁;其美国国家卫生研究所卒中量表评分的中位评分为11分;54%为男性),317名(22%)患者在静脉溶栓前应用他汀。在这些患者中,120名接受低剂量他汀类药物治疗,134名接受中等剂量,63名接受高剂量。sCH的发生率为4%(n=53)。低、中和高剂量他汀类药物治疗组的sICH的发生率分别为2%、6%和13%(P<0.01)。中、高剂量他汀类药物治疗组与非他汀类药物治疗组相比,校正比值比(OR)sICH为2.4(95%置信区间[CI] 1.1~5.3)和5.3(95%CI 2.3~12.3)。但与不用他汀者相比,应用他汀患者临床结局良好的概率更高(58%vs51%,P=0.03)。他汀类药物与较好的临床结局独立相关(校正后OR为1.8,95%CI,1.3~2.5)。根据他汀用量进行分层后,应用他汀仍与临床结局良好有关,但在大剂量他汀组中获益不再显著(OR=1.7;95%CI:0.9~3.2)。
结论:研究者观察到他汀类药物剂量增加与静脉溶栓后sICH风险相关。但预防性应用他汀类药物对3个月的结局具有总体获益。
(选题审校:易湛苗 编辑:刘爱菊)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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