达比加群与华法林对静脉血栓栓塞复发的作用相似
2014年2月,发表于《Circulation》的一篇文章对达比加群或华法林治疗急性静脉血栓栓塞进行对比,结果发现,对于急性静脉血栓栓塞的治疗,达比加群同华法林相比对静脉血栓栓塞复发具有相似的作用和较低的出血风险。
背景:在一项先前试验中,比较了达比加群和华法林用于急性静脉血栓栓塞(VTE)的治疗。我们开展这项研究来扩展相应结果。
方法和结果:在一项随机、双盲、双模拟试验中,纳入2589名使用低分子量肝素或普通肝素治疗5-11日的急性静脉血栓栓塞患者,我们对每日两次150 mg达比加群和华法林进行比较。主要结局是治疗6个月期间,症状复发、客观明确诊断的静脉血栓栓塞和相关死亡,达比加群组1279名患者中有30名出现(2.3%),相比较华法林组1289名患者有28名出现(2.2%;危害比,1.08;95%置信区间[CI],0.64~1.80;绝对风险差值,0.2%;95%CI,-1.0~1.3;两个标准预先指定的非劣效性限度P<0.001)。安全终点是大出血,15名接受达比加群的患者(1.2%)和22名接受华法林的患者出现(1.7%;危害比,0.69;95%CI,0.36~1.32)。200名接受达比加群的患者(15.6%)和285名接受华法林的患者发生各种出血事件(22.1%;危害比,0.67;95%CI,0.56~0.81)。两组的死亡、不良事件和急性冠脉综合征是相似的。RE-COVER II和RE-COVER试验的汇总分析给出静脉血栓栓塞复发的危害比是1.09(95%CI,0.76~1.57),大出血的是0.73(95%CI,0.48~1.11),各种出血事件是0.70(95%CI,0.61~0.79)。
结论:对于急性静脉血栓栓塞的治疗,达比加群同华法林相比对静脉血栓栓塞复发具有相似的作用和较低的出血风险。
(选题审校:闫盈盈 编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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