合并有心脏疾病的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者不能使用含蒽环类药物的化学免疫疗法。2014年2月发表在《J Clin Oncol》上的一项研究，考察了由于合并心脏疾病而不适合使用蒽环类药物的患者，使用利妥昔单抗、吉西他滨、环磷酰胺、长春新碱和泼尼松龙（R-GCVP）进行治疗的效果。结果显示这种方案是一种有效、合理、可耐受的治疗方法。

目的：合并心脏疾病的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的治疗十分棘手，因为这组患者可能不能接受含蒽环类药物的化学免疫疗法。我们设计了一个单组II期多中心试验，考察在那些由于合并心脏疾病不适合使用含蒽环类药物的化学免疫疗法的患者中，使用利妥昔单抗、吉西他滨、环磷酰胺、长春新碱和泼尼松龙（R-GCVP）进行治疗的效果。

患者和方法：62名患者中有61名接受了R-GCVP治疗，在第1日给药，并在第8日重复给予吉西他滨，每个疗程为21日。患者中位年龄是76.5岁。所有患者均为晚期患者，27名（43.5%）患者的左心室射血分数≤50%，35名（56.5%）患者为边缘射血分数＞50%但≤55%并且共存心脏风险因素，例如缺血性心脏病、糖尿病或高血压。主要终点指标是治疗结束时的总体缓解率。

结果：38名患者（61.3%；95% CI，49.2～73.4）达到疾病缓解（完全缓解[CR]，n=18；无记录/未证实的完全缓解，n=6；部分缓解，n=14）。所有患者的两年无进展生存率是49.85%（95% CI，37.3～62.3），2年总生存率是55.8%（95%CI，43.3～68.4）。34名患者出现了级别≥3的血液毒性。一共有15例心脏事件，其中7例为1～2级，5例为3～4级，3例死亡，这表明研究人群的心脏状态较差。

结论：我们的II期多中心试验表明对于那些合并心脏疾病而不适合使用含蒽环类的免疫化学疗法的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者，利妥昔单抗、吉西他滨、环磷酰胺、长春新碱和泼尼松龙方案是一种有效、合理、可耐受的治疗方法。

（选题审校：张萌萌 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：R-CHOP方案（利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、依托泊苷、长春新碱）是弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的一线治疗方案，但该方案中蒽环类药物带来的心脏毒性使那些合并有心脏疾病的患者治疗选择有限且效果不佳，该研究为这些患者提供了一个安全有效的选择。近年来吉西他滨的适应证不断扩大，若进一步的随机对照研究证实该药在DLBCL中的有效性与安全性，则这种抗瘤谱广、不良反应少的药品的使用范围将进一步拓宽。）