2014年4月发表在《Lancet Infect Dis》的一项随机对照试验显示，早期抗逆转录病毒治疗可以延迟艾滋病事件发生的时间并减少主要和次要结局的发生率。

背景：抗逆转录病毒治疗HIV-1感染可减少艾滋病相关的发病率和死亡率并防止HIV-1病毒性传播。然而，用以减少HIV-1感染进展或非艾滋病临床事件的抗逆转录病毒治疗的最佳时间仍是未知。先前报道早期抗逆转录病毒治疗可以使HIV-1传播减少96％。研究旨在比较早期和延迟抗逆转录病毒治疗对临床结果的影响。

方法：HPTN 052试验是一项在9个国家13个实验点进行的随机对照试验。研究者纳入了HIV-1血清学不一致的夫妇，使用区组随机将将其随机分配接受早期或延迟抗逆转录病毒治疗，按实验点进行分层。随机分配不设盲。每对夫妇HIV-1感染的成员在进入研究（早期治疗组）或CD4计数下降或艾滋病相关疾病发病时（延迟治疗组）开始抗逆转录病毒治疗。主要事件是艾滋病临床事件（WHO第4阶段HIV -1疾病、肺结核和严重细菌感染），以及以下与艾滋病无关的严重疾病：严重心血管或血管疾病、严重肝脏疾病、终末期肾病、新发病型糖尿病和非AIDS恶性疾病。分析采用意向性治疗。这项试验在ClinicalTrials.gov注册，编号为NCT00074581 。

结果：研究共纳入1763名HIV-1感染患者和血清不一致的伴侣。886名进入早期抗逆转录病毒治疗组，877名进入延迟治疗组（该组在随机分组后排除2名）。在随机化时，早期治疗组患者的平均CD4计数为442 (IQR 373～522)细胞/μL，延迟治疗组则为428 (357～522) 细胞/μL。在延迟治疗组中，抗逆转录病毒治疗在平均CD4计数为230 (IQR 197～249) 细胞/μL的时候启动。早期治疗组和延迟治疗组主要临床事件的报告分别为57和77人（危险比0.73, 95% CI 0.52～1.03; p=0.074）。早期抗逆转录病毒治疗组和延迟治疗组的新发艾滋病事件分别为40和61（0.64, 0.43～0.96; p=0.031），肺结核分别为17和34名（0.49, 0.28～0.89, p=0.018），主要非艾滋病事件发生较少（早期治疗组较延迟治疗组：12 vs 9）。总体而言，早期治疗组主要和次要结果的发生为498例（发病率24.9每100人-年，95％CI为22.5～27.5 ），延迟治疗组为585（ 29 .2每100人-年， 26.5～32.1，P = 0.025）。26人死亡，其中早期治疗组11人，延迟治疗组15人。

注解：早期抗逆转录病毒治疗可以延迟艾滋病事件发生的时间并减少主要和次要结局的发生率。记录的临床受益结合先前报告HIV -1传播风险的显著减少为早期抗逆转录病毒治疗的开始提供了强有力的支持。

资金：美国国家过敏症和传染病研究所。

（选题审校：叶志康 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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