2014年4月，在线发表在《Ther Drug Monit》的一项研究对艾滋病毒合并乙型或丙型肝炎感染且无肝损害症状的成人患者的洛匹那韦/利托那韦的药代动力学、疗效和安全性进行评估。

目的：无论是对单纯艾滋病感染的患者还是合并B或C型肝炎感染的患者来说，洛匹那韦/利托那韦联合核苷类逆转录酶抑制剂是一种标准的抗逆转录病毒治疗方案。研究者旨在调查合并肝炎感染且无肝损害临床症状是否是改变洛匹那韦药代动力学及影响治疗结果的辅助因子。

方法：在合并（第1组，n = 20）或不合并（第2组，n = 36）肝炎感染的患者中评估稳态洛匹那韦/利托那韦12小时药代动力学特性，这些患者服用洛匹那韦/利托那韦（400/100 mg，每天2次）联合核苷逆转录酶抑制剂，由高性能液相色谱 - 串联质谱法测定。在治疗超过48周后，比较组间的人口统计学（性别、年龄、体重）、药物（制剂、复方制剂）、临床和病毒学/免疫学参数（HIV-RNA聚合酶链反应、CD4+细胞计数），包括洛匹那韦药代动力学参数相关性的回归分析（Cmin、Cmax、AUC、CL和 t1/2）和病毒载量变化。根据性别、年龄、体重、种族和药物配方参数按照1:2匹配患者。

结果：在本组患者中，肝炎相关的辅助因子（谷草转氨酶、谷丙转氨酶、 γGT、HBe Ag、HBsAg、HCV-RNA PCR和 HCV治疗）对洛匹那韦的药代动力学没有影响。在合并肝炎感染的患者中，洛匹那韦的Cmin（P = 0.039）和曲线下面积（P = 0.038）以及利托那韦的Cmax （P = 0.049）均显著提高，但只与药物配方（如，软胶囊或Meltrex片剂，多元回归分析，P = 0.001）相关，而与合并肝炎感染无关。

结论：尽管洛匹那韦/利托那韦血浆浓度中度升高，但合并肝炎感染且无肝功能损害的患者不考虑常规治疗药物监测。两组抗病毒疗效的相似，合并肝炎感染患者的CD4 +细胞增加减少，这与此前公布的数据一致。

（选题审校：叶志康 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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