接受合成药房PN患者粘质沙雷氏菌血流感染的爆发
2014年4月,发表于《Clin Infect Dis》的一篇文章对接受合成药房提供的肠外营养的患者粘质沙雷氏菌血流感染的爆发进行了研究。结果显示,不能依从配方标准造成了S. marcescens BSIs的爆发。需要改善对无菌配方标准的依从性,严格审查源自有菌成分的无菌配方标准,对合成药房进行更严格的监管,来预防未来的爆发。
背景:合成药房(compounding pharmacy)通常提供肠外营养(PN)配置,且必须依从于严格的标准,避免无菌制剂的污染。在2011年3月,从一家合成药房接受PN的5例患者被确定为粘质沙雷氏菌血流感染(BSIs)。此项调查的开展,主要是确定潜在的污染源,并防止今后的感染的发生。
方法:确定2011年1月至3月,从药房接受PN而感染S. marcescens BSIs的病例。我们回顾了患者的病例,对药房配药实践进行评估,并获得了流行病学直接相关的环境微生物。通过脉冲电场凝胶电泳(PFGE)确定Serratia 分离菌株的分子亲缘关系。
结果:确定19例患者;9例死亡。在3月,接受PN的患者中发病率为35%。所有病例患者的年龄均大于18岁。在2010年10月,由于国内制造商短缺,药房开始使用非无菌的氨基酸经过过滤灭菌来配置成人PN。对这一过程的检查确定了违反混合、过滤和灭菌检测的实践。从药房的水龙头、混合容器和打开的氨基酸粉中均检测到S. marcescens 。由PFGE无法将这些分离菌株与爆发株区别开来。
结论:使用有菌氨基酸成分配置PN起始于生产商的短缺。不能严格遵从配置标准造成了S. marcescens BSIs的爆发。需要改善对无菌配置标准的依从性,严格审查源自有菌成分的无菌配置标准,对合成药房进行更严格的监管,来预防未来的爆发。
(选题审校:栾嵘 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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