2014年7月，发表于《Diabetes Obes Metab》的一篇文章研究了未用药的2型糖尿病患者起始联合使用阿格列汀+二甲双胍与单一疗法相比的有效性和安全性。结果显示，未用药的T2DM患者使用阿格列汀与二甲双胍的起始联合治疗能更有效控制血糖。

目的：评估未用药的2型糖尿病患者使用二肽基肽酶-4抑制剂阿格列汀联合二甲双胍（A+M）的起始联合疗法与任一单药疗法相比的有效性和安全性。

方法：这项国际性的随机、双盲、安慰剂对照研究持续26周，纳入采用饮食/健身疗法，并伴有低血糖（HbA1c 7.5％～10.0％）的2型糖尿病患者。患者（n=784）使用安慰剂、阿格列汀（A，12.5 mg BID 或25 mg QD）、二甲双胍（M，500或1000 mg BID），或A+M（12.5/500或12.5/1000 mg BID）；安慰剂，A25仅作为二次分析。

终点：26周时HbA1c（初始）、空腹血糖（FPG）和餐后2小时血糖自基线的变化；临床应答率和高血糖救治率。

结果：26周时， HbA1c自基线（8.45％）的降低值12.5/500和12.5/1000的A+M组分别为-1.22％和-1.55％，相比之下，A12.5、M500和M1000分别为 -0.56％、-0.65％和-1.11％（p＜0.001，A+M vs 任一单药疗法）。12.5/500和12.5/1000的FPG降低值为-1.76 mmol/L和-2.55 mmol/L，相比之下，A12.5、M500和M1000分别为-0.54 mmol/L、-0.64 mmol/L和 -1.78 mmol/L（p＜0.05，A+M vs任一单药疗法）。使用A+M治疗者中实现HbA1c＜7％者显著较多（47.1％～59.5％ vs. 20.2％～34.3％单药疗法），需要高血糖救治者较少（2.6％～12.3％ vs 10.8％～22.9％单药疗法）。A + M仅能引起轻度/中度的低血糖（1.9～5.3％）和体重减轻（0.6 kg～1.2 kg）。

结论：阿格列汀与二甲双胍的起始联合治疗用于未用药的2型糖尿病患者，其耐受性较好且比任一单药疗法能更有效地控制血糖。

（选题审校：李潇潇 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：ENSURE研究（比较阿格列汀与格列吡嗪在与二甲双胍联用两年的疗效与安全性的持久性试验）曾证实阿格列汀与二甲双胍联用时能使更多的患者血糖达标，同时不会增加低血糖发生风险。）