中国2型糖尿病患者:度拉糖肽在真实世界的安全性和有效性
度拉糖肽是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂。2023年12月,发表在《Diabetes Obes Metab》的一项前瞻性、观察性、上市后研究,调查了在真实世界中度拉糖肽在中国2型糖尿病(T2DM)患者中的安全性和有效性。
目的:据研究人员所知,这是第一项在中国T2DM患者中调查胰高血糖素样肽-1受体激动剂安全性和有效性的真实世界研究。
材料和方法:这项前瞻性、观察性、上市后研究在中国46家医院进行,纳入在常规临床实践中处方度拉糖肽的T2DM患者。主要终点指标是接受度拉糖肽的患者在长达24周内出现的治疗相关不良事件(TEAEs)和严重AEs的发生率。探索性终点指标包括患者报告的糖化血红蛋白(HbA1c)和体重的变化。还进行了事后分析和多元回归分析。
结果:从2020年1月20日~2021年11月24日,3291名患者接受了度拉糖肽治疗并进入安全性分析。1333名(40.5%)患者报告了TEAEs;最常见的是恶心(n=193,5.9%)、腹泻(n=183,5.6%)和食欲减退(n=179,5.4%)。160名(4.9%)患者报告了严重AEs。TEAEs导致212名(6.4%)患者停药。HbA1c从基线至第24周的平均绝对变化为-1.65%(p<0.001)。在第24周,T2DM病程≤5年(p=0.002)、基线HbA1c≥8.5%(p<0.001)和无动脉粥样硬化性心血管疾病(p=0.002)的患者观察到HbA1c的降低幅度较大。第24周体重自基线的平均绝对变化为-2.62kg(p<0.001)。
结论:度拉糖肽的安全性特征与既往的报告一致,在真实世界中显著降低了HbA1c。这些发现支持度拉糖肽的临床使用,并为中国T2DM 患者提供了个体化治疗的信息。
(选题审校:李欣亚 编辑:常路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
Diabetes Obes Metab. 2023 Dec;25(12):3578-3588.
Safety and effectiveness of dulaglutide in Chinese adults with type 2 diabetes mellitus in a real-world setting: A prospective, observational post-marketing study
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37612876/
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