人白蛋白溶液用于任何严重程度的成人败血症扩容和复苏治疗（基线低白蛋白血症改善或没有改善）的有效性和安全性如何？2014年7月，在线发表在《BMJ》的一项系统回顾和荟萃分析表明，人血白蛋白作为任何程度（基线有或无低蛋白血症）败血症成人患者扩容和复苏治疗的一部分不能减少全因死亡率。

目的：评估人白蛋白溶液用于任何严重程度的成人败血症扩容和复苏治疗（基线低白蛋白血症改善或没有改善）的有效性和安全性。

设计：研究通过试验序贯分析、亚组和荟萃回归分析，对随机临床试验进行系统回顾和荟萃分析。

数据抽取：两名审评者独立评估所纳入的文献，提取数据用以评估风险偏倚、试验方法、患者、干预措施、比较者和结果。使用临床异质性随机效应模型计算全因死亡的相对危险度。

主要转归指标：末次随访全因死亡率。

结果：研究共纳入18篇报道了16个主要临床试验的文献，其中包括4190名主要科室或重症监护室的败血症、严重败血症或败血性休克成人患者。成人患者（年龄中位数为60.8岁）接受为期3天（中位数）的人血白蛋白（中位数70.0g／日）作为扩容和和复苏的一部分，这些患者有或无低蛋白血症校正。白蛋白组（总计接受175g）和对照组（相对危险0.94，95％可信区间0.87〜1.01，P=0.11，I（2）=0％）死亡的相对危险度相似。试用序列分析校正随机误差95％置信区间（0.85〜1.02，D（2）=0％）。根据采集的4894名患者88%的所需信息（meta分析样本量），无累积效应（Z分数），表明白蛋白的应用无相对获益（证据GRADE质量中等）。在3878名患者中（证据GRADE质量高；所需信息大小为79.9％），当白蛋白与晶体液相比（相对风险0.93；0.86〜1.01，P =0.07；Ⅰ（2）= 0％），证据无差异；在299名患者中（证据GRADE质量低，所需信息大小为5.8％），当白蛋白与胶体溶液相比（相对风险1.04，0.79〜1.38，P =0.76，I（2）=0％），证据也无差异。在预定的亚组分析中排除高偏倚风险的研究，对死亡结果仍无获益，累积z值在边界之外。总体而言，该荟萃分析对于灵敏度、分组、荟萃-回归和试验顺序分析较粗糙。

结论：在该分析中，人血白蛋白作为任何程度（基线有或无低蛋白血症）败血症成人患者扩容和复苏治疗的一部分不能减少全因死亡率。在该临床情况下，由于没有检测到负面信号，可认为白蛋白可能是安全的，但该结论并不支持其使用。

（选题审校：李潇潇 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：白蛋白在危重病人中的使用一直争论的焦点，众多的文献表明白蛋白和晶体溶液进行液体复苏，二者在死亡率方面差异很小。该研究指出白蛋白不能为败血症患者带来获益，鉴于其较高的药价，成本-效益分析应当成为医疗决定中的重要部分。）