2014年11月，发表于《Lancet》的一项研究通过非盲、单中心、随机对照试验，比较了普通肝素与比伐卢定用于主要经皮冠状动脉介入（HEAT-PPCI）的疗效和安全性。结果显示，与比伐卢定相比，肝素可降低PPCI情况下的主要不良缺血性事件的发生率，不会增加出血并发症，且成本更低。

背景：比伐卢定选择性联合使用糖蛋白（GP）IIb/IIIa抑制剂是主要经皮冠状动脉介入（PPCI）的一个可接受护理标准。我们旨在对这个过程中使用比伐卢定或普通肝素的抗凝疗法进行比较。

方法：在我们的非盲、随机对照试验中，我们纳入Liverpool心胸医院（英国，Liverpool）的序贯成年患者，使用延迟一致性的方法对他们进行PPCI时安排血管造影术。血管造影前，我们随机分配患者（1:1；按照年龄[＜75岁和≥75年]及出现心源性休克[是vs不]的情况进行分层）服用肝素（70 U/kg）或比伐卢定（丸剂0.75 mg/kg；输液每小时1.75 mg/kg）。患者随访时间达28天。主要疗效终点是全因死亡率、脑血管事件、心肌再梗死或计划外血流重建靶向部位病变的符合结局。主要安全性终点是主要出血事件的发生率（按照出血时间学术研究团体定义的3～5类型）。本研究在ClinicalTrials.gov注册，编号NCT01519518。

结果：在2012年2月7日到2013年11月20日，我们中心1917名患者中的1829名进行紧急血管造影术（代表97%的原始试验展示）的患者被随机分配进行治疗，最终分析包含1812名患者。比伐卢定组905名患者中的751名患者（83%）以及肝素组907名患者中的740名患者（82%）进行经皮冠状动脉介入。两组间GP IIb/IIIa抑制剂的使用率一样多（比伐卢定组122名患者[13%]和肝素组140名患者[15%]）是同样的。比伐卢定组905名患者中的79名患者（8.7%）以及肝素组907名患者中的52名患者（5.7%）出现主要疗效结局（绝对风险差异3.0%；相对风险[RR]1.52，95%CI 1.09～2.13，p=0.01）。比伐卢定组905名患者中的32名患者（3.5%）以及肝素组907名患者中的28名患者（3.1%）出现主要安全性结局（0.4%；1.15，0.70～1.89，p=0.59）。

阐释：与比伐卢定相比，肝素可降低PPCI情况下的主要不良缺血性事件的发生率，且不会增加出血并发症。与比伐卢定相比，系统使用肝素将大幅降低药物成本。

资助：Liverpool心胸医院，英国国家卫生研究院，阿斯利康药品公司，宾利汽车俱乐部（英国）。

（选题审校：董淑杰 编辑：吴晓毅）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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