2014年12月。发表于《Clin Infect Dis》的一篇文章介绍了一项米卡芬净用于预防高危肝脏移植受者侵袭性真菌感染的随机试验。结果显示，侵袭性真菌感染风险较高的肝移植受者使用米卡芬净作为抗真菌预防法相对于标准治疗具有非劣效性。

背景：肝脏移植后的侵袭性真菌感染（IFI）与较大的发病率和死亡率相关。对于IFI风险较高的肝移植受者，抗真菌预防法是合理的。

方法：在该非盲，非劣效性研究中，患者按照1:1的比例随机分配，移植后接受静脉注射100 mg米卡芬净或者中心特异性标准护理（氟康唑，脂质体两性霉素B或卡泊芬净）。主要终点是预防疗法结束（EOP）时的临床成功情况（已证实/可能的IFI消失，且不需要额外的抗真菌治疗）。在每个方案（PPS）和全面分析集（FAS）中，评估米卡芬净vs标准护理的非劣效性（10%边缘）。安全性评估包括不良事件（AEs），肝脏和肾脏功能检验。

结果：FAS包括344名患者（172名米卡芬净，172名标准护理）。平均年龄是51.2岁，48.0%的患者的末期肝病模型（MELD）得分≥20。在EOP（平均治疗时间17天）时，PPS中米卡芬净组的临床成功率为98.6%，而标准治疗组为99.3%（Delta标准护理-米卡芬净[95% CI]：0.7% [-2.7，4.4]），而FAS中的临床成功率分别为96.5%和93.6%（-2.9% [-8.0，1.9]）。米卡芬净和标准护理组的药物相关AEs的发生率分别为11.6%和16.3%，分别导致6.4%和11.6%的病例中止。EOP时，标准护理治疗和米卡芬净治疗的患者肝功能检验相似，但是米卡芬净治疗患者的肌酸酐清除率更高。

结论：高IFI风险的肝移植受者使用米卡芬净作为抗真菌预防法相对于标准治疗具有非劣效性。EOP时的AE概况和肝功能相似，但使用米卡芬净的患者的肾功能更好。

（选题审校：马翔 编辑：吴晓毅）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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