基于干扰素的方案是同时感染HIV和基因型1或4型HCV感染患者的选择之一，但因毒性反应和药物相互作用而受限。2015年3月，发表在《Lancet》上的一项研究显示，在未经治疗和已经治疗的这些患者中，索非布韦联合利巴韦林治疗12周后可提供高的持续病毒学应答率。

背景：虽然无干扰素方案被批准用于治疗同时感染艾滋病毒和基因型-2或基因型-3丙型肝炎病毒（HCV）感染的患者，但基于干扰素的方案仍然是同时感染HIV和基因型1或4型HCV感染患者的选择。这些方案由于临床上明显的毒性作用和与抗逆转录病毒治疗药物的相互作用而受限。我们的目的是评估无干扰素、全部索非布韦联合利巴韦林口服治疗方案对HIV合并HCV感染患者的疗效和安全性。

方法：我们在7个欧洲国家和澳大利亚的45个场所进行了这项开放标签、非随机、不设对照的3期临床试验。我们纳入了那些（年龄≥18年）合并感染稳定HIV和基因型1–4慢性HCV的患者，包括那些代偿性肝硬化患者。所有患者接受索非布韦（400 mg）每日一次联合利巴韦林（体重＜75公斤的患者1000 mg，体重≥75公斤的患者1200mg）每日两次的治疗，为期24周，除外基因型-2 HCV初治患者，接受12周的治疗方案。主要疗效终点是治疗12周后持续病毒学应答。我们进行改良的意向治疗分析。本研究注册withclinicaltrials.gov，序号NCT01783678。

结果：在2013年2月7日至2013年7月29日期间，我们共纳入了275名符合条件的患者，其中262名（95%）完成治疗；274名患者纳入到了最终分析。治疗12周后，基因1型HCV患者总体持续病毒学应答率为85%（95% CI 77～91），基因2型HCV患者为88%（69～98），基因型-3HCV患者为89%（81～94），基因型-4 HCV患者为84%（66～95）。未经治疗的基因型2或3型HCV患者的反应率（89% [95% CI 67～99] 和 91% [81～97]）类似于那些已经治疗的感染相同基因型的患者（83% [36～100]和86% [73～94]）。HCV复发患者没有出现索非布韦治疗耐药突变。6名（2%）患者由于不良事件停止治疗。最常见的不良事件是疲劳、失眠、乏力和头痛。4名（1%）患者出现严重不良事件，被视为与研究治疗相关。此外，4名（1%）接受抗逆转录病毒治疗的患者有一个短暂的HIV病毒突破；然而，无一需要改变抗逆转录病毒疗法。

解释：在未经治疗和已经治疗的HIV合并基因型1–4型HCV感染的患者中，

索非布韦联合利巴韦林治疗12周后可提供高的持续病毒学应答率。这种无干扰素联合方案使的索非布韦联合利巴韦林成为这些患者人群有用的治疗选择。

（选题审校：门鹏 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）