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感染

严重MRSA感染:复方新诺明vs万古霉素

来源:环球医学编写    时间:2015年07月08日    点击数:    5星

万古霉素是治疗MRSA血流感染的首选用药。近期发表在《BMJ》上的一项研究也显示,使用大剂量复方新诺明治疗严重MASA时,并未显示出与万古霉素的非劣效性。在伴有菌血症的患者群体中,治疗差异体现得尤为显著。

 

摘要:旨在观察复方新诺明用于严重的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)感染时是否非劣效于万古霉素,研究人员选取了以色列4家医疗机构进行了一项平行、开放标签的随机对照试验。

 

纳入严重的成人MRSA感染患者,均对复方新诺明和万古霉素敏感。研究排除了左心内膜炎、脑膜炎、长期血透以及中性粒细胞减少的患者。对最终纳入的患者分别给予复方新诺明320 mg/1600 mg每日2次,共7日和万古霉素1g每日2次,共7日的治疗,比较两药的疗效与安全性。

 

疗效的主要终点指标为治疗开始后第7日的治疗失败率,失败的判定依据包括死亡、血流动力学不稳定或发热、SOFA评分无改善、以及出现菌血症。安全性的主要终点指标为治疗开始后第30天的全因死亡率。非劣效性标准为治疗失败的差值<15%。

 

该研究共纳入252名患者,其中91名(36%)出现菌血症。在治疗失败方面,复方新诺明组(51/135, 38%)和万古霉素组(32/117, 27%)无统计学差异,两组风险比为1.38(95% CI:0.96~1.99)。但复方新诺明组并不满足非劣效性标准,即绝对差为10.4% (95% CI:-1.2%~21.5%)。菌血症患者的风险比为1.40 (0.91~2.16)。多变量逻辑回归分析结果显示,复方新诺明与治疗失败显著相关(调整比值比:2.00,1.09~3.65)。治疗开始后第30天的全因死亡率为32/252 (13%),组间无统计学差异。菌血症患者中,进行复方新诺明和万古霉素治疗的死亡人数分别为14/41 (34%)和9/50 (18%)(风险比1.90, 0.92~3.93)。

 

使用大剂量复方新诺明治疗严重MASA时,并未出现与万古霉素治疗的非劣效性。在伴有菌血症的患者群体中,治疗差异体现得尤为显著。试验等级临床试验NCT00427076。PMID: 25977146。

 

英文链接 http://www.bmj.com/content/350/bmj.h2219

 

(选题审校:李潇潇 编辑:朱婧)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

 

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