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感染

达卡他韦联合索非布韦治疗HIV-1/HCV共感染患者是否安全有效?

来源:环球医学编译    时间:2015年09月29日    点击数:    5星

有效治疗丙型肝炎病毒(HCV)和人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)共感染患者仍然是一个未得到满足的医疗需求。2015年8月,发表在《N Engl J Med.》的一项研究表明,既往未经治疗的HIV–HCV感染患者接受达卡他韦联合索非布韦治疗HCV感染,治疗12周后所有基因型持续病毒学应答的比率为97%,经过8周的治疗后为76%。

背景:丙型肝炎病毒(HCV)NS5A抑制剂达卡他韦和NS5B抑制剂索非布韦联合治疗对于HCV单菌性感染患者有效。对于该联合治疗对于人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)合并感染患者的有效性和安全性的数据缺乏。

方法:该开放标签的研究涉及151名未接受HCV治疗患者和52名既往治疗的患者,这些患者均合并感染HIV-1。以前未经治疗的患者按2:1的比例随机分为接受12周或8周达卡他韦,标准剂量每日60mg(与其他抗逆转录病毒药物剂量调整)联合索非布韦400mg每日口服治疗。既往治疗的患者被分配接受12周的相同剂量治疗。以前未经治疗患者(HCV基因1型)的主要终点是治疗12周结束治疗后持续病毒学应答。

结果:患者为HCV基因1型~4型(83%为基因1型),14%有代偿性肝硬化;98%接受抗逆转录病毒疗法。基因1型患者中,以前未经治疗的患者治疗12周后报告持续病毒学反应为96.4%(95%可信区间[CI],89.8~99.2),治疗8周的患者报告为75.6%(95% CI,59.7~87.6),既往治疗患者治疗12周后则为97.7%(95% CI,88~99.9)。所有基因型的持续病毒学应答率分别为97%(95% CI,91.6~99.4)、76%(95% CI,61.8~86.9)和98.1%(95% CI,89.7~100)。最常见的不良反应为乏力、恶心和头痛。无因不良事件停止研究药物案例。HIV-1抑制无损害。

结论:既往未经治疗的HIV–HCV感染患者接受达卡他韦联合索非布韦治疗HCV感染,治疗12周后所有基因型持续病毒学应答的比率为97%,经过8周的治疗后为76%。


英文链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/ 26196502

(选题审校:李慧博 编辑:刘爱菊)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
 

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