2015年8月，发表于《N Engl J Med0》上的一项研究表明，1型HIV感染者早期抗逆转录病毒治疗和6个月异烟肼预防性治疗可降低重症疾病的发生率。

背景：在撒哈拉以南非洲，人类免疫缺陷病毒（HIV）相关的结核病的负担非常高。因此，我们进行了一项2×2析因设计的试验来评估科特迪瓦HIV感染且具有较高CD4+细胞计数的成年患者中，早期抗逆转录病毒治疗（ART）、6个月异烟肼预防性治疗（IPT）、或两者都用的获益情况。

方法：我们纳入的患者为1型HIV感染及CD4+细胞计数少于800细胞/立方毫米，且不符合世界卫生组织（WHO）指南规定的开始ART治疗标准的患者。参与者随机分到以下四个治疗组：延期ART（根据WHO标准规定的起始ART治疗）、延期ART+IPT、早期ART（立即开始ART治疗）、早期ART+IPT。首要终点为以下疾病的复合，包括获得性免疫缺陷综合征（AIDS）、非AIDS定义的癌症、非AIDS定义的侵袭性细菌病、30个月时任何原因造成的死亡。我们使用Cox成比例模型比较延期ART和早期ART策略间，以及IPT和非IPT策略间的结局。

结果：总共2056名患者（41%基线CD4+细胞计数≥500细胞/立方毫米）随访了4757患者年。总共观察到204个首要终点事件（3.8个事件/100人年；95% CI，3.3~4.4），包括基线CD4+细胞计数至少500细胞/立方毫米（3.2个事件/100人年；95% CI，2.4~4.0）的患者的68个事件。肺结核和侵袭性细菌病分别占到42%和27%的首要终点事件。早期ART的患者比延期ART的患者的死亡或重症HIV相关疾病的风险要低（调整风险比，0.56；95% CI，0.41~0.76；基线CD4+细胞计数≥500细胞/立方毫米的患者的调整风险比，0.56；95% CI，0.33~0.94），相似的，IPT比非IPT的患者的风险也要低（调整风险比，0.65；95% CI，0.48~0.88；基线CD4+细胞计数≥500细胞/立方毫米的患者的调整风险比，0.61；95% CI，0.36~1.01）。30个月时，各治疗组间发生3或4级不良事件的概率没有显著性差异。

结论：在这个非洲国家中，对于总患者和CD4+细胞计数至少500细胞/立方毫米的患者而言，与延期ART和不进行IPT相比，立即ART并且6个月的IPT都能分别使重症疾病的发生率降低。

（选题审校：李慧博 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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