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感染

HIV1型患者早期ART治疗和异烟肼预防性治疗能降低重症疾病发病率

来源:    时间:2015年09月30日    点击数:    5星

2015年8月,发表于《N Engl J Med0》上的一项研究表明,1型HIV感染者早期抗逆转录病毒治疗和6个月异烟肼预防性治疗可降低重症疾病的发生率。

 

背景:在撒哈拉以南非洲,人类免疫缺陷病毒(HIV)相关的结核病的负担非常高。因此,我们进行了一项2×2析因设计的试验来评估科特迪瓦HIV感染且具有较高CD4+细胞计数的成年患者中,早期抗逆转录病毒治疗(ART)、6个月异烟肼预防性治疗(IPT)、或两者都用的获益情况。

 

方法:我们纳入的患者为1型HIV感染及CD4+细胞计数少于800细胞/立方毫米,且不符合世界卫生组织(WHO)指南规定的开始ART治疗标准的患者。参与者随机分到以下四个治疗组:延期ART(根据WHO标准规定的起始ART治疗)、延期ART+IPT、早期ART(立即开始ART治疗)、早期ART+IPT。首要终点为以下疾病的复合,包括获得性免疫缺陷综合征(AIDS)、非AIDS定义的癌症、非AIDS定义的侵袭性细菌病、30个月时任何原因造成的死亡。我们使用Cox成比例模型比较延期ART和早期ART策略间,以及IPT和非IPT策略间的结局。

 

结果:总共2056名患者(41%基线CD4+细胞计数≥500细胞/立方毫米)随访了4757患者年。总共观察到204个首要终点事件(3.8个事件/100人年;95% CI,3.3~4.4),包括基线CD4+细胞计数至少500细胞/立方毫米(3.2个事件/100人年;95% CI,2.4~4.0)的患者的68个事件。肺结核和侵袭性细菌病分别占到42%和27%的首要终点事件。早期ART的患者比延期ART的患者的死亡或重症HIV相关疾病的风险要低(调整风险比,0.56;95% CI,0.41~0.76;基线CD4+细胞计数≥500细胞/立方毫米的患者的调整风险比,0.56;95% CI,0.33~0.94),相似的,IPT比非IPT的患者的风险也要低(调整风险比,0.65;95% CI,0.48~0.88;基线CD4+细胞计数≥500细胞/立方毫米的患者的调整风险比,0.61;95% CI,0.36~1.01)。30个月时,各治疗组间发生3或4级不良事件的概率没有显著性差异。

 

结论:在这个非洲国家中,对于总患者和CD4+细胞计数至少500细胞/立方毫米的患者而言,与延期ART和不进行IPT相比,立即ART并且6个月的IPT都能分别使重症疾病的发生率降低。

 

 

(选题审校:李慧博 编辑:吴刚)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

 

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