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感染

单药FTC-RPV-TDF方案用于男男性接触者HIV暴露后预防的依从性和安全性

来源:环球医学编译    时间:2015年11月03日    点击数:    5星

人类免疫缺陷病毒(HIV)暴露后预防(PEP)完成率低。2015年10月,发表在《Clin Infect Dis》的一项开放标签、单组研究对单药片FTC-RPV-TDF方案用于男男性接触者HIV暴露后预防的依从性和安全性进行分析。结果表明,每日一次单药片FTC-RPV-TDF方案作为PEP耐受性良好,具有较高的依从性和完成率。

背景:人类免疫缺陷病毒(HIV)暴露后预防(PEP)的完成率低。我们研究了恩曲他滨(FTC)、利匹韦林(RPV)和替诺福韦(TDF)作为三药合一的单片制剂用于男男性接触者(MSM)暴露后预防的依从性和安全性。

    方法:在澳大利亚市区的2个公共性健康诊所和2所医院急诊科进行了一项开放标签、单组研究,100名需要3-药物PEP的HIV未感染MSM接受FTC-RPV-TDF单片制剂,每日一次,为期28天。主要终点是12周中的提前终止或原发HIV感染。其他终点是依从性(通过自我报告中的遗漏剂量或忘记餐服的剂量来确定,以丸片为单位;还可以通过在4周时测定泰诺福韦和FTC的血浆浓度来确定)和安全性(临床和实验室不良事件[AEs])。

结果:PEP完成率为92%(95%置信区间,85%~96%);提前终止是由于出现脱失(6%)、AEs(1%)或研究负担(1%)。在12周中无一受试者发现感染HIV。通过药丸计数的依从性为98.6%(标准差[SD],2.4),通过自我报告的依从性为98.5%(SD,2.7);86%受试者报告所有剂量都是餐服的。接受血药浓度测定的亚组中,88%的受试者替诺福韦血浆浓度符合完全依从(>40 ng/mL)。88名受试者至少经历了1个临床AE;4名有3级AEs或更高,可能是由于研究性药物导致。56名受试者经历了至少1个实验室AE;4名有3级AEs或更高,可能是由于研究性药物导致。

    结论:每日一次的FTC-RPV-TDF三药合一单片制剂方案,用于PEP耐受性良好,具有较高的依从性和完成率。

英文链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26123937

(选题审校:陈恳 编辑:刘爱菊)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
 

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