洗必泰、溶液vs聚维酮碘溶液的皮肤消毒联合和不联合皮肤擦洗用于预防血管内导管相关感染哪个效果更好？2015年11月，发表于《Lancet》的一项开放式标签、多中心、随机、对照、2×2析因试验对此进行了研究。结果显示，对于皮肤消毒，洗必泰比聚维酮碘更能有效预防短期导管相关感染。

背景：血管内导管相关感染是医疗保健中常见危及生命的事件，但发生率可通过改善护理质量而降低。皮肤消毒的优化对于预防短期导管相关感染是至关重要的。我们假设作为预防血管内导管相关感染的皮肤消毒洗必泰溶液比聚维酮碘更有效。

方法：在这项开放式标签、随机对照2×2析因设计试验中，我们从11家法国重症监护病房招募连续的成年患者（年龄≥18岁），要求中央静脉、血液透析或动脉导管至少有一个。导管插入前，我们通过一个安全的基于网络的随机数生成器（八个排列区组，通过中心分层）随机分配（1:1:1:1）患者，所有血管内导管使用2%洗必泰-70%异丙醇（洗必泰）或5%聚维酮碘-69%乙醇（聚维酮碘），消毒液使用前使用或不使用清洗剂擦洗皮肤。治疗分配对医生和护士不设盲，但对微生物学家和结局评估者设盲。主要结局是在按意向治疗人群中洗必泰vs聚维酮碘的导管相关感染发生率。这项研究已在 ClinicalTrials.gov注册，注册号是NCT01629550，并且停止招募新受试者。

结果：2012年10月26日至2014年2月12日期间，2546名患者有资格参加这项研究。我们随机分配1181名患者（2547个导管）接受洗必泰（594名擦洗，587名未擦洗）和1168名（2612个导管）接受聚维酮碘（580名擦洗，588名未擦洗）。洗必泰与较低的导管相关感染发生率相关（每1000个导管-日0.28 vs聚维酮碘醇的1.77；危害比0.15，95%CI 0.05～0.41；p=0.0002）。擦洗对导管定殖没有显著差异（p=0.3877）。无全身不良反应报道，但洗必泰组患者出现较频繁的严重皮肤反应（27名[3%]患者 vs 聚维酮碘的7名[1%]；p=0.0017），并且导致2名患者停止使用洗必泰。

阐释：对于皮肤消毒，洗必泰比聚维酮碘更能有效预防短期导管相关感染，并且应该被纳入所有血管内导管相关感染的预防中。

基金：普瓦捷大学医院，CareFusion。

（选题审校：董淑杰 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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