泌尿系沙眼衣原体感染治疗:阿奇霉素劣于多西环素
2015年12月,发表于《N Engl J Med》的一项研究比较了阿奇霉素和多西环素治疗泌尿系沙眼衣原体感染的有效性。结果显示,治疗泌尿系沙眼衣原体感染,阿奇霉素劣于多西环素。
背景:泌尿系沙眼衣原体感染仍很普遍,并导致生殖系统较高的发病率。近期研究已着重关注阿奇霉素治疗衣原体感染的有效性。
方法:我们在青少年教养所的青少年中开展了一项随机试验,比较口服阿奇霉素和多西环素治疗泌尿系衣原体感染,评估阿奇霉素(1次顿服1 g)同多西环素(每日2次100 mg,连续7日)的非劣效性。直接观察治疗结果。主要终点是治疗开始后28日时治疗失败的情况,根据核酸体外扩增、性爱史和沙眼衣原体菌株外膜蛋白A(OmpA)基因分型来考察。
结果:在567名招募的受试者中,284名被随机分配至接受阿奇霉素治疗,283名被随机分配至接受多西环素治疗。每个治疗组中155名受试者(65%为男性)组成符合方案数据分析人群。多西环素组中没有治疗失败。在阿奇霉素组中,5名受试者治疗失败(3.2%;95%置信区间,0.4至7.4%)。治疗组间失败率的观察差异是3.2%,90%置信区间的上线是5.9%,超过预先设定的确定为阿奇霉素非劣效性的绝对5%临界线。
结论:在一个接受泌尿系衣原体感染直接观察治疗的封闭人群中,阿奇霉素的有效率是97%,多西环素是100%。在这种情况下,阿奇霉素的非劣效性不成立。(由国家过敏和感染病研究所赞助;ClinicalTrials.gov注册号,NCT00980148)
(选题审校:李慧博 编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:有无必要改变阿奇霉素的服药方法?首剂量给足,之后不用给药?顿服四粒让医生知晓长半衰期的药物应尽快达到治疗浓度,前提是无安全性问题)
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