妊娠期使用双氢青蒿素-哌喹预防疟疾是否安全有效?
磺胺多辛-乙胺嘧啶间断性治疗被广泛推荐用于非洲孕妇预防疟疾。然而,随着微生物对其耐药性的增加,目前需要新的干预措施。2016年3月,发表在《N Engl J Med》的一项双盲、随机、对照试验表明,在接受双氢青蒿素-哌喹间歇性预防治疗的青春期女孩或妇女中,妊娠期的疟疾负担要显著性低于接受磺胺多辛-乙胺嘧啶者。
背景:磺胺多辛-乙胺嘧啶间断性治疗被广泛推荐用于非洲孕妇预防疟疾。然而,随着患者对于磺胺多辛-乙胺嘧啶耐药性的增加,目前需要新的干预措施。
方法:研究人员进行了一项双盲、随机、对照试验,涉及来自于磺胺多辛-乙胺嘧啶广泛耐药的乌干达地区,300名未感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的青少年孕妇或妇女。研究人员将参与者随机分配至磺胺多辛-乙胺嘧啶方案(106人)、给药3次的双氢青蒿素-哌喹方案(94人)或每月一次双氢青蒿素-哌喹方案(100人)组。首要结局指标为组织病理证实的胎盘疟疾的患病率。
结果:磺胺多辛-乙胺嘧啶组(50.0%)的组织病理学证实的胎盘疟疾的患病率显著高于3剂双氢青蒿素-哌喹组(34.1%,P=0.03)或每月一次双氢青蒿素-哌喹组(27.1%,P=0.001)。每月一次双氢青蒿素-哌喹组(9.2%)的复合不良出生结局的发生率比磺胺多辛-乙胺嘧啶组(18.6%,P=0.05)或3剂双氢青蒿素-哌喹组(21.3%,P=0.02)都要低。妊娠期,由于寄生虫血症患病率较高(磺胺多辛-乙胺嘧啶组为40.5%,3剂双氢青蒿素-哌喹组为16.6%(P<0.001),每月一次双氢青蒿素-哌喹组为5.2%(P<0.001)),磺胺多辛-乙胺嘧啶组(超过43.0人年中有41次发作的风险)有症状的疟疾的发病率显著高于3个剂量双氢青蒿素-哌喹组(在超过38.2人年中有12次发作的风险,P=0.001)或每月一次双氢青蒿素-哌喹组(超过42.3人年中有0次发作的风险,P<0.001)。在每个治疗组中,任何剂量的研究药物给药后的呕吐风险都低于0.4%,并且各组不良事件的风险没有显著性差异。
结论:在接受双氢青蒿素-哌喹间歇性预防治疗的青春期女孩或妇女中,妊娠期的疟疾负担要显著性低于接受磺胺多辛-乙胺嘧啶者,并且对于一些结局来说,每月一次接受双氢青蒿素-哌喹治疗要优于3剂的双氢青蒿素-哌喹治疗。
英文链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26962728
(选题审校:李慧博 编辑:吴刚)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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