长期使用二甲双胍是否导致 VB12缺乏?
二甲双胍被认为是糖尿病治疗史上的里程碑。同时它的一些副作用也引起了广泛关注。2016年4月,发表在《J Clin Endocrinol Metab》的一项研究显示,长期使用二甲双胍与生化B12缺乏和贫血相关。
背景:二甲双胍治疗可能发生维生素B12缺乏,但很少有研究评估长期使用的风险。
目的:评估糖尿病预防项目(DPP)/DPP结局研究(DPPOS)中二甲双胍使用的B12缺乏风险。
设计:来自DPP/DPPOS的二次分析。受试者被分配至安慰剂组(PLA)(n=1082)或二甲双胍组(MET)(n=1073),为期3.2年;二甲双胍组的受试者接受额外9年开放标签二甲双胍治疗。
地点:美国27家研究中心。
患者:DPP的纳入标准是:空腹血糖升高,糖耐量受损和超重/肥胖。分析人群包括可用存储样本的受试者。在5年(n=857,n=858)和13年(n=756,n=764)时,分别评估PLA和MET的B12水平。
干预:二甲双胍850 mg,每日2次vs安慰剂(DPP),二甲双胍组的开放标签二甲双胍(DPPOS)。
主要结局测试:B12缺乏、贫血和周围神经病变。
结果:5年时MET组比PLA更容易发生B12降低(≤ 203 pg/mL)(4.3 vs 2.3%;P = 0.02),但13年时并非如此(7.4 vs 5.4%;P = 0.12)。MET组在5年(19.1 vs 9.5%;P<0.01)和13年(20.3 vs 15.6%;P = 0.02)时更容易出现联合低和低于边界B12(≤ 298 pg/mL)。二甲双胍使用的年数与B12缺乏风险的增加相关(比值比,B12缺乏/二甲双胍使用年数,1.13;95%置信区间,1.06~1.20)。MET组中贫血发生率较高,但在不同B12状态下没有差异。MET且低B12水平的神经病变发生率较高。
结论:DPPOS中长期使用二甲双胍与生化B12缺乏和贫血相关。二甲双胍治疗的患者应该考虑定期检测维生素B12水平。
(选题审校:李潇潇 编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:该研究应报告对照组在空腹血糖升高、糖耐量受损以及超重/肥胖情况下未进行药物干预的临床结局。)
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