阿维巴坦为一种新型非-β-内酰胺酶抑制剂。2016年6月，发表在《Clin Infect Dis》的一项研究显示，在复杂性腹腔内感染治疗中，头孢他啶-阿维巴坦加甲硝唑非劣于美罗培南。头孢他啶-阿维巴坦加甲硝唑治疗的安全性与既往观察到的头孢他啶单药治疗一致。

背景：当联合头孢他啶，新型非-β-内酰胺酶抑制剂阿维巴坦为多药耐药感染提供了一个碳青霉烯类替代选择方案。研究者在来自2项相同的随机双盲3期研究的1066例男性和女性复杂性腹腔内感染患者中，比较了头孢他啶-阿维巴坦和甲硝唑与美罗培南的安全性和有效性（NCT01499290和 NCT01500239）。

方法：主要终点结局是随机后28～35天的临床治愈率，通过头孢他啶-阿维巴坦和甲硝唑与美罗培南在微生物改良意向治疗（mMITT）人群（与美国食品和药物管理局的指南一致）、改良意向性治疗和临床评估人群（欧洲药品管理局指南）进行非劣效性评估。如果组间差异95%置信区间的下限大于预先设定的非劣效性边界−12.5%.被认为非劣效性。

结果：在所有主要分析人群中头孢他啶-阿维巴坦加甲硝唑非劣于美罗培南。头孢他啶-阿维巴坦加甲硝唑与美罗培南临床治愈率分别如下：mMITT人群，81.6%和85.1%（组间差异，−3.5%；95%可信区间8.64～1.58）；改良意向治疗，82.5%和84.9%（−2.4%；−6.90～2.10）；临床评估，91.7% 和92.5%（−0.8%；−4.61～2.89）。头孢他啶-阿维巴坦加甲硝唑用于头孢他啶耐药感染的临床治愈率与美罗培南相当（mMITT人群，分别为83%和85.9%），与该方案对头孢他啶敏感感染的有效性相似（82%）。两组不良事件相似。

结论：在复杂性腹腔内感染治疗中，头孢他啶-阿维巴坦加甲硝唑非劣于美罗培南。对头孢他啶敏感菌和头孢他啶耐药菌的有效性相似。头孢他啶-阿维巴坦加甲硝唑治疗的安全性与既往观察到的头孢他啶单药治疗一致。

（选题审校：梁舒瑶 编辑：贾朝娟）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）