导读：万古霉素治疗药物监测（TDM）不仅可显著提高临床有效率，还可降低肾毒性率，非常有必要开展万古霉素TDM。但目前已有美国和日本指南与国内现状有较大差异。因此，北京大学第三医院药剂科主任翟所迪领衔的团队对已有证据进行了系统回顾并制定了万古霉素TDM循证指南，并于2016年7月发表在《J Antimicrob Chemother》。请看本期多学科讨论组临床药师各抒己见为您梳理本文看点——

指南的建立应基于证据质量、获益与危害的权衡、经济学评价和患者的观点及偏好。因此，该万古霉素TDM新指南将这些因素均考虑了进去。

为了制定万古霉素TDM循证指南，促进中国临床实践中万古霉素TDM的标准化，研究人员参考了WHO指南制定手册，并根据经济学评价和患者的观点及偏好使用了等级推荐、判定、发展和评价（GRADE）系统来对证据质量进行评定，对推荐强度进行分级。使用GRADE网格法制定出建议。

还指南列出了如下建议：谁应该接受万古霉素TDM、如何监测万古霉素有效性和肾脏安全性、治疗谷浓度、开始万古霉素TDM的时间、负荷剂量、如何给药和调整万古霉素剂量。

该万古霉素TDM循证指南，将为中国的临床医生和药师万古霉素TDM实践提供了最佳依据。

多学科讨论纪实：

1、万古霉素作为第一个问世的糖肽类抗生素，已广泛用于治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）和其他革兰阳性菌感染。万古霉素上市50年来，随着临床医师对金黄色葡萄球菌感染认识的深化，感染人群的多样化，特别是对不同人群中万古霉素药代动力学差异认知的加深，如何科学、合理、规范化地使用万古霉素已成为临床迫切需要解决的问题。

2、2009年美国ASHP（卫生系统药师协会）颁发了美国的万古霉素TDM（治疗药物监测）指南，2013年日本颁发了日本的万古霉素TDM指南，这两个指南虽然对中国的万古霉素TDM有一定的指导作用，但还是与国内的万古霉素TDM现状有较大的差异，细菌的耐药性不尽相同。另外，2011年随着循证医学和系统评价对临床实践指南的影响，美国医学科学院（Institution of Medicine，IOM）组织了国际专家对指南的定义进行了20年来的首次更新，即临床实践指南是基于系统评价证据，平衡了不同干预措施的利弊，在此基础上形成的能够为患者提供最佳保健服务的推荐意见。但美国、日本的万古霉素TDM指南的证据系统并非依据目前更规范的GRADE证据系统建立的。北京大学第三医院药剂科主任翟所迪领衔的团队使用WHO的指南制定方法，首先用DELPHE方法优选了指南推荐意见的16个PICO，针对16个PICO制作了16个系统评价或meta分析。

3、该指南提供了关于万古霉素TDM的9项重要建议。然而，在中国实施这一指南最大的障碍是缺乏可用的设备来确定谷浓度，特别是在欠发达地区。

4、该指南已被美国国立临床实践指南文库（National Guideline Clearinghouse，NGC）正式收录，收录号为NGC:010944。这是NGC收录的首部来自中国大陆的临床实践指南。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27494905

（选题审校：石伟龙 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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