研究显示，艰难梭菌感染（CDI）和包括质子泵抑制剂、骨质疏松症药物和抗抑郁药在内的非抗菌药物之间存在相关性。2016年10月，发表在《Pharmacotherapy》的一项研究评价了美国食药监局不良事件报告系统数据库（FAERS）中口服双膦酸盐和报告的CDI 药物不良反应。

目的：主要目的为评价美国食药监局不良事件报告系统数据库（FAERS）中口服双膦酸盐和报告的CDI 药物不良反应。

方法：进行一项非均衡性分析，评价数据库中，与其他药物不良反应相比的双膦酸盐和CDI报告比例。 报告数量相对增加的给定药物不良反应（ADR）被称为“signal”。使用4大测量指标描述报告：报告比值比、比例报告比、信息成分和贝叶斯几何均数。通过年龄（18～40、41～65和65+岁）和性别对药物显著统计安全信号进行分层。

结果：阿仑膦酸钠报告有0.4% CDI风险。利塞膦酸钠和伊班膦酸钠的报告分别占0.4%（16/3672）和0.2%（17/7945）。使用所有4种计算方法，阿仑膦酸钠（Fosamax）是唯一一种有显著信号的药物。对于性别相关的报告，通过所有4种方法监测信号，与男性相比（0.25% [4/1568]），阿仑膦酸钠在女性中的CDI ADRs更为常见（0.45% [93/20586]）。对于年龄相关报告，18～39年龄段的人中阿仑膦酸钠的报告有限，40～64岁年龄段的人中CDI的报告病例为0.50%（27/5350），65岁或更高年龄者中报告病例为0.49%（42/8525）。

结论：与FAERS中其他药物相比，阿仑膦酸钠与较高数量的CDI ADRs相关。该信号在40岁或更高年龄的女性中最强烈。这一有趣发现应该谨慎解释，并需要进一步的研究来考证。

英文链接：http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/phar.1832/full

（选题审校：门鹏 编辑：吴星）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：在中国可以做相应的研究。）