沙格列汀作为单药治疗或与二甲双胍的联合治疗，能有效促进胰岛素的分泌，降低HbA1c水平，改善血糖控制，且没有明显的体重改变，发生低血糖的风险低，无胃肠道副作用，具有较好的安全性和耐受性。2016年11月，发表在《Diabetes Obes Metab》的一项由德国、加拿大、墨西哥等国科学家进行的研究考察了沙格列汀添加到达格列净和二甲双胍的1年有效性和安全性。

目的：沙格列汀是一种二肽基肽酶-4抑制剂。已经证实，治疗24周后，达格列净10mg/d+二甲双胍未充分控制血糖的2型糖尿病患者中，与安慰剂添加治疗相比，沙格列汀添加治疗会使糖化血红蛋白大幅降低。本分析评估了治疗52周的结果。

材料和方法：接受开放标签的达格列净10mg/d+二甲双胍治疗的患者（平均基线糖化血红蛋白为7.9%）随机分配到双盲的沙格列汀5mg/d或安慰剂添加治疗的组中。

结果：作为添加治疗，沙格列汀比安慰剂治疗的患者，自基线到治疗52周时糖化血红蛋白的调整平均改变大，为-0.38% vs 0.05%；差异为-0.42%（95% CI，-0.64~-0.20）。与安慰剂添加治疗相比，沙格列汀组达到糖化血红蛋白＜7%目标的患者人数较多（29% vs 13%），并且沙格列汀组需要挽救治疗或因缺乏血糖控制而退出试验的患者人数少（19% vs 28%）。两组都出现了体重自基线的降低（≤1.5kg）。沙格列汀添加治疗和安慰剂添加治疗组中，表示发生≥1项不良事件的患者比例相似（58.2% vs 58.0%）；没有检测到新的安全性体征。两组的低血糖事件都罕见（≤2.5%），没有严重发作发生。沙格列汀和安慰剂组的尿路感染发生率相似（7.8% vs 7.4%）。生殖道感染发生率在沙格列汀组和安慰剂组中分别为3.3%和6.2%。

结论：沙格列汀添加到达格列净+二甲双胍的三重治疗52周会导致血糖控制持续改善，而不增加体重或增加低血糖风险。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27403645

（选题审校：顾歆纯 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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