米卡芬净vs氟康唑预防侵袭性真菌感染的效果谁更优?
侵袭性肺部真菌感染,是指真菌引起的支气管肺部真菌感染,即真菌对气管支气管和肺部的侵犯,引起气道粘膜炎症和肺部炎症肉芽肿,严重者引起坏死性肺炎,甚至血行播散到其他部位。2016年11月,发表在《J Infect》的研究评估和比较了米卡芬净或氟康唑抗真菌预防后经过证实或有可能的侵袭性真菌感染的发生率。
目的:侵袭性真菌感染(IFI)可造成造血干细胞移植(HSCT)受者显著的发病率和死亡率。虽然氟康唑广泛用作这些患者的抗真菌预防药物,但是其对包括侵袭性曲霉病在内的霉菌感染的有效性并不可靠。米卡芬净对念珠菌和曲霉属具有抗真菌活性,并且既往研究已经证实,米卡芬净用作中性粒细胞减少患者真菌感染的预防性药物是有效的。本研究评估和比较了米卡芬净或氟康唑进行抗真菌预防后经过证实或有可能的IFI发生率。
方法:这是一项前瞻性单中心2期研究,纳入了接受异体或自体HSCT的成年患者。患者按照2:1的比例随机分为米卡芬净组和氟康唑组,在HSCT的24小时内开始治疗,并持续到21天。首要终点为HSCT后100天期间,经过证实或有可能的IFI发生率。次要终点为有可能、经过证实或可能较大的IFI发生率,移植前改变抗真菌药的需求,IFI相关的死亡率,移植后100天内的生存率。
结果:2010年3月~2015年5月,总共入组了257名患者。排除7名未接受至少一次研究治疗的患者后,250名患者(米卡芬净165人,氟康唑85人)纳入到临床疗效分析中。中位年龄为47岁(范围,20~64)。分别有56.0%(140人)和44.0%(110人)接受了异体和自体移植。两组的基线特征平衡。总体而言,HSCT后100天内,经过证实和可能的IFI发生率为7.6%(19人)。米卡芬净和氟康唑组中,出现经过证实或可能IFI的患者百分比并无显著性差异:分别为7.3%和8.2%(P=0.786)。米卡芬净组有13名患者(7.9%),氟康唑组有8名患者(9.4%)在移植前需要改变抗真菌药物(P=0.824)。两组HSCT后100天内的死亡率没有显著性差异:米卡芬净为9.1%,氟康唑为12.9%(P=0.345)。
结论:HSCT受者中,米卡芬净与氟康唑预防IFI的效果相当。
英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27394404
(选题审校:安雅晶 编辑:吴刚)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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