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即时或延时ART对HIV阳性患者肺功能的影响是否不同?

来源:环球医学编译    时间:2016年12月16日    点击数:    5星

即时或延时抗逆转录病毒治疗对HIV阳性患者肺功能是否有不同影响?2016年12月,发表在《Lancet Respir Med.》的一项多中心、国际性、随机、对照的抗逆转录病毒治疗策略性时机试验(START)的巢式亚组分析对此进行分析。

背景:观察性数据就HIV抗逆转录病毒疗法(ART)是慢性阻塞性肺病(COPD)一个致病因素还是一个预防性因素一直存在争议。因此,研究者旨在考察立即与延迟ART对HIV阳性个体肺功能降低的影响。

方法:研究者在20个高收入和中低收入国家多个地区80个地方开展的随机、对照策略性抗逆转录病毒疗法(START)试验的基础上进行一项巢式亚组分析。受试者为HIV-1阳性感染个体,年龄至少为25岁,没有接受过ART ,CD4 T细胞计数超过500/μL,没有接受过哮喘治疗,且近期没有呼吸系统感染(基线COPD不是排除标准)。受试者被随机分配接受即时或延时ART(美国卫生和人类服务部指南批准的联合治疗药物),直至CD4 T细胞计数降至350 /μL或进展为AIDS。通过参与START研究,确定随机化,亚组研究并无特殊性。由于研究的性质,对地点考察者和受试者均不进行治疗组分配设盲;但对评价结局的评估者进行治疗组设盲。

主要结局为肺功能的年降低率,以用FEV1斜率(mL/年)来表示;在随访至5年的时间里,每年进行肺活量测定。研究者分析了意向治疗偏倚,且由于已知吸烟对FEV1降低有影响,计划对吸烟者和非吸烟者进行区别分析。该亚组研究注册在ClinicalTrials.gov,编号为NCT01797367。

结果:在2010年3月11日至2013年8月23日,研究者在亚组研究中纳入1026例受试者,这些受试者被随机分配至及时(n=518)或延时(n=508)ART。中位基线特征包括年龄为36岁(IQR 30~44)、CD4 T细胞计数为648(583~767)/μL,血浆病毒载量为4.2 log10 copies / mL(3.5~4.7)。29%为女性,28%为目前吸烟者。中位随访时间为2.0年(IQR 1.9~3.0)。研究者注意到无论是吸烟者(差异−3.3 mL/年,95% CI −38.8~32.2;p=0.86)还是不吸烟者(差异 −5.6 mL/年,−29.4~18.3;p=0.65),还是校正了每年考察访问的吸烟状态的合并分析(差异−5.2 mL/年,−25.1~14.6;p=0.61)中,及时和延时ART组之间在FEV1斜率方面均没有差异。

阐释:ART初始治疗时机对没有进过ART治疗,且CD4 T 细胞计数超过500/ μL的HIV阳性个体的肺功能降低率没有重大短期影响。按照WHO指南更新,所有HIV阳性个体应该接受ART治疗,无论CD4 T细胞计数如何。本研究的结果表明,这种方法无显著性肺损害。

英文链接:http://www.thelancet.com/pdfs/journals/lanres/PIIS2213-2600(16)30319-8.pdf

(选题审校:应颖秋 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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