2017年3月，发表在《J Clin Oncol》的一项2期AIDS恶性肿瘤协作试验调查了西妥昔单抗联合放化疗治疗HIV相关肛管癌的疗效。

目的：肛管的鳞状细胞癌（SCCAC）的特征为明确放化疗（CRT）后较高的局部区域失败率（LRF），与肛门生殖器人乳头瘤病毒相关，常在HIV感染中表现。由于西妥昔单抗可加强人乳头状瘤病毒相关口咽SCC患者放疗的效果，因此研究人员假设，将西妥昔单抗添加到CRT中，将降低SCCAC患者的LRF。

方法：45名1~3期SCCAC和HIV感染的患者接受了CRT：45~54Gy放疗针对原发性肿瘤和局部淋巴结，西妥昔单抗每周一次和两个周期的顺铂和氟尿嘧啶共治疗8周。研究设计为检测到3年LRF率至少降低50%（单侧α，0.10；效力，90%），并假设历史数据中的LRF率为35%。

结果：使用预先定义的终点（LRF或无LRF存活，并随访＜3年），二项式比例估计得出的3年LRF率为42%（95% CI，28~56%；单侧P=0.9），使用与历史数据相一致的定义和方法的事后分析中，Kaplan-Meier估计得出的LRF率为20%（95% CI，10~37%）。Kaplan-Meier估计得出的3年无进展生存率为72%（95% CI，56~84%），总生存率为79%（95% CI，63~89%）。26%的患者发生4级毒性，4%的患者发生治疗相关死亡。

结论：HIV相关SCCAC可使用明确的CRT治愈。虽然添加西妥昔单抗会造成较低的LRF，但是20%的复发率和26%的4级毒性率表明，继续需要更有效和毒性更小的治疗。

英文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27937092

（选题审校：韩茹 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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