2017年6月，发表在《Lancet Infect Dis》的一项由荷兰科学家进行的多中心、开放标签、随机临床试验，考察了护士进行干预以改善HIV治疗依从性的有效性和成本效果。

背景：没有高质量试验提供关于HIV治疗依从性干预策略有效和具有成本效果的证据。因此，研究者考察了与常规治疗相比，依从性改善自我管理策略（AIMS）的有效性和成本效果。

方法：在荷兰科研和非科研医院的7个HIV诊所中，研究人员进行了一项实用、多中心、开放标签随机对照试验。符合纳入标准的受试者为曾经接收过治疗[即，联合抗逆转录病毒治疗（ART）≥9个月，且有病毒反弹风险]的HIV患者或未曾接受过治疗并开始他们首个联合ART方案的HIV患者。使用计算机生成随机表，研究人员将受试者随机分配（1:1）至AIMS组或常规治疗（即，包含一系列一般依从性干预策略）。通过治疗经历（曾经治疗vs未曾治疗）对随机进行分层，并纳入护士层面的块随机化，随机排列块大小为4、6和8。参与诊所的21名HIV护理护士，在每名护士看护2~3例患者后，在诊所接受3个阶段AIMS训练，每个阶段6个小时（共18个小时）和1.5小时的加强训练（每个阶段2~3名护士）。在常规门诊期由护士提供AIMS。研究人员进行混合效果、意向治疗分析，以考察5个月、10个月和15个月时收集的log10病毒载量这一主要结局的治疗效果。对病毒载量结果求指数（基数为10）以进行更容易的解释。使用来自7347例荷兰HIV患者的队列数据计算疾病的自然过程，研究人员开发了一个寿命Markov模型，以估算每获得一个质量调整生命年（QALYs）的寿命社会成本的主要经济结局。试验在ClinicalTrials.gov注册（编号NCT01429142）。

结果：研究者在2011年9月1日~2013年4月2日招募参与者；最后1例患者于2014年6月16日完成了研究。意向治疗样本包括221例患者；109例分配至AIMS组，112例分配至常规治疗组。在3个时间点（5个月、10个月和15个月），常规治疗组的log病毒负载（95% CI 1.04～1.52）（估算边际均值44.5 copies/ml[95% CI 35.5～55.9]）高出AIMS组1.26倍（估算边际均值35.4 copies/ml[29.9～42.0]）。此外，由于AIMS使每位患者寿命社会成本降低了€592，使每位患者QALYs增加了0.034，其具有成本效果（即，优势：更便宜且更有效）。

解释：预备性研究的发现已经显示，AIMS可接受，在常规治疗中可行，且对药物依从性具有可重复的影响。在这项研究中，AIMS降低了病毒负载，增加了QALYs，节约了资源。因此，推荐常规临床HIV治疗中使用AIMS。

基金支持：荷兰健康研究与发展组织。

英文链接：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28262598

（选题审校：顾歆纯 编辑：吴星）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：该研究对各项影响因素控制都较为严谨，对护士的患者教育也进行统一培训，当然从杂志的影响因子上也能确认这是一个高质量的临床研究。而这样的一个研究证明HIV患者的依从性对治疗结局有很大影响，事实上用药依从性的重要影响在各类疾病中都是同样存在的，也提示临床药师的患者教育是十分必要的。）