左旋甲状腺素能否改善进行IVF-ET女性的妊娠结局?
2017年12月,发表于《JAMA》的一项随机临床试验,考察了甲状腺功能正常、抗甲状腺过氧化物酶抗体为阳性且正在进行体外受精和胚胎移植(IVF-ET)的中国女性中,左旋甲状腺素治疗并不会降低流产率或增加活产率。
重要性:甲状腺功能正常的女性若存在甲状腺自身抗体,则与流产风险的增加相关。左旋甲状腺素是否能改善进行IVF-ET女性的妊娠结局未知。
目的:旨在确定左旋甲状腺素对进行IVF-ET的具有正常甲状腺功能、甲状腺自身抗体阳性的女性流产的影响。
设计、地点和参与者:一项开放性的随机临床试验,患者为2012年9月~2017年3月的抗甲状腺过氧化物酶抗体阳性的女性,这600例女性在北京大学第三医院接受不孕不育的治疗。
干预:干预组(300例)在研究开始时接受了左旋甲状腺素25μg/d或50μg/d,在妊娠期根据促甲状腺激素水平来调整剂量。对照组的女性(300例)未使用左旋甲状腺素。所有参与者都接受了相同的IVF-ET和随访方案。
主要结局和测量指标:首要结局为流产率(妊娠28周前流产,在已妊娠的女性中计算)。次要结局为临床宫内妊娠率(胚胎移植后第30天超声观察到胎儿心脏活动)、活产率(妊娠28周后至少1个活产)。
结果:随机分组的600例女性中[平均(SD)年龄,31.6(3.8)岁],567例(96.4%)进行了LEV-ET,565例(94.2%)完成了研究。4.5年的研究期间,干预组(11/107)和对照组(12/113)流产率分别为10.3%和10.6%,绝对率差(RD)为-0.34%(95% CI,-8.65%~8.12%)。干预组(107/300)和对照组(113/300)临床宫内妊娠率分别为35.7%和37.7%,绝对率差(RD)为-2.00%(95% CI,-9.65%~5.69%)。干预组(95/300)和对照组(97/300)活产率分别为31.7%和32.3%,绝对率差(RD)为-0.67%(95% CI,-8.09%~6.77%)。
结论和意义:甲状腺功能正常、抗甲状腺过氧化物酶抗体为阳性且正在进行IVF-ET的中国女性中,与不使用左旋甲状腺素治疗相比,使用左旋甲状腺素治疗不会降低流产率或增加活产率。
英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29234808
(选题审校:易湛苗 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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