亚洲慢性基因型1丙型肝炎患者适合跟干扰素说再见吗?
二十多年来,IFN一直是慢性丙型肝炎(HCV)抗病毒疗法的基础药物。然而,含IFN疗法与一系列不良事件相关,探索无IFN疗法非常有必要。目前无干扰素(IFN)的DAA治疗HCV GT1感染的亚洲患者的可靠真实世界证据仍然有限。2018年3月,发表在《Aliment Pharmacol Ther》的一项Meta分析对此进行了调查。
背景:临床试验中,直接作用抗病毒(DAA)方案已经在1/1b基因型(GT1/1b)HCV患者中显示出较高的有效性和耐受性。然而,无干扰素(IFN)的DAA治疗HCV GT1感染的亚洲患者的可靠真实世界证据仍然有限。
目的:旨在对无IFN的DAA方案治疗HCV GT1感染的亚洲患者的有效性和耐受性进行系统评价和Meta分析。
方法:研究者纳入了截止到2017年5月31日的亚洲常规临床实践中使用无INF DAA方案治疗HCV GT1感染成年患者并报道了治疗结束12/24周后持续病毒学应答(SVR)的研究。使用随机效应模型计算了汇总SVR率。研究者对之前注册在PROSPERO中的患者进行了亚组分析和Meta回归,旨在确定预先计划的变量如何影响汇总估计值。
结果:研究者纳入了来自于8个国家和地区的41项研究,总共包括8574例患者。达拉他韦/阿舒瑞韦(SCV/ASV)治疗的GT1的汇总SVR率为89.9%(95% CI,88.6~91.1;I2=55.1%),雷迪帕韦/索非布韦±利巴韦林(LDV/SOF±RBV)为98.1%(97.0~99.0;I2=41.0%)。基线肝硬化而非既往治疗史和年龄可减弱两治疗方案的有效性。与基线耐药相关的替换(RAS)可严重减弱DCV/ASV的SVR(65.4% vs 94.3%;P<0.001),仅在LDV/SOF±RBV中SVR最小(94.5% vs 99.2%;P=0.003)。接受DCV/ASV治疗的肾功能不全的患者表现出较高的SVR率(93.9% vs 89.8%;P=0.046)。LDV/SOF±RBV治疗的肝细胞癌(HCC)患者比无HCC患者实现了较低的SVR(94.1% vs 98.7%;P=0.001)。
结论:在常规临床实践的亚洲患者中,所有口服DAA治疗HCV GT1都可造成较高的治愈率,包括老年患者和终末期肾病患者。
(选题审校:应颖秋 编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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